熟悉注射劑生產(chǎn)設(shè)備的原理、會(huì)熟練操作設(shè)備；
熟悉并掌握無菌制劑生產(chǎn)工藝，理解并遵守?zé)o菌生產(chǎn)區(qū)的出入及更衣和無菌區(qū)操作準(zhǔn)則；
負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)并協(xié)助維修人員對設(shè)備進(jìn)行檢修及校驗(yàn)，驗(yàn)證；
負(fù)責(zé)進(jìn)行西林瓶針劑生產(chǎn)過程的清洗、滅菌、洗瓶、配液、灌裝、凍干、軋蓋；
負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中批生產(chǎn)記錄及設(shè)備使用臺帳的填寫；
負(fù)責(zé)所在潔凈區(qū)域的清潔，消毒；
負(fù)責(zé)偏差調(diào)查，變更等文件報(bào)告的起草；
負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需的物料的管理及所生產(chǎn)成品的出入庫；
生產(chǎn)過程中及日常行為嚴(yán)格遵守EHS、IP保護(hù)等合規(guī)準(zhǔn)則。
任職要求：
大專及以上學(xué)歷，制劑、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
三年及以上藥廠的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有無菌藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
了解單抗等大分子藥物生產(chǎn)，有ADC藥物生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
有一定的無菌操作能力與意識；
熟悉洗瓶機(jī)，灌裝機(jī)，軋蓋機(jī)，凍干機(jī)，隔離器等無菌制劑設(shè)備的使用；
工作踏實(shí)、仔細(xì)，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的溝通表達(dá)能力及抗壓能力；
一定的英語讀寫能力，熟練使用計(jì)算機(jī),會(huì)操作OFFICE辦公軟件。