国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位職責(zé)： 1. 根據(jù)國家關(guān)于藥品上市許可持有人最新法規(guī)要求，完成相關(guān)質(zhì)量管理工作，產(chǎn)品上市放行工作。 2.監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議執(zhí)行狀況。 3.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、OOS。 4. 監(jiān)督按期完成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，對(duì)質(zhì)量回顧分析報(bào)告進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，并組織相關(guān)部門處置質(zhì)量回顧分析當(dāng)中識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)，審核和批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)處置結(jié)果。 5. 評(píng)估、控制、審核影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素，必要時(shí)，向藥品監(jiān)管部門及時(shí)報(bào)告。 6. 確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核，確保質(zhì)量部門對(duì)藥品生產(chǎn)的物料、中間產(chǎn)品進(jìn)行必要的檢驗(yàn)，需要時(shí)前往生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督公司MAH產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)等流程。 7. 負(fù)責(zé)公司MAH質(zhì)量管理體系的完善，確保按國家最新法規(guī)要求運(yùn)行。 8. 參加對(duì)受托方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理情況的考察。 9. 組織對(duì)受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三方研究機(jī)構(gòu)、原輔包供應(yīng)商等定期開展審計(jì)、質(zhì)量體系審核，保證持續(xù)合規(guī)。 10. 接受藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本單位的監(jiān)督檢查，并配合對(duì)相關(guān)方的延伸檢查。 11. 協(xié)助開展公司在研項(xiàng)目的質(zhì)量管理工作。 12. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。 任職要求： 1、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)及MAH有關(guān)政策。 2、從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作 ，且具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格。有MAH或生產(chǎn)商相關(guān)的委托生產(chǎn)管理及監(jiān)督管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。 3、經(jīng)過相關(guān)法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)等與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格。 4、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力。 5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。 6、熟悉口服固體制劑、注射劑等常規(guī)劑型的生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求。 7、并具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及較強(qiáng)的抗壓能力，具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力、能適應(yīng)一定頻率的出差。