職位描述
化學藥仿制藥QC質(zhì)量體系管理GMP認證儀器QCHPLC/液相檢測
崗位職責：
1、根據(jù)GMP法規(guī)要求，負責QC部門的建設和日常管理;
2、負責根據(jù)公司生產(chǎn)、質(zhì)量目標及排產(chǎn)計劃，制定QC項目分解實施計劃并按計劃完成項目閉合；
3、負責原輔包、中間體、成品、工藝用水、穩(wěn)定性考察等樣品的檢驗，審核并簽發(fā)分析報告；
4、負責組織對實驗室 AD、OOS、OOT等進行調(diào)查、處理；
5、負責組織組織對QC實驗室檢驗儀器設備的計量、驗證、使用和維護工作；組織對化學試劑、試液、標準溶液、滴定液和標準品/對照品、細菌內(nèi)毒素標準品、培養(yǎng)基等生物制品等的采購、驗收、使用及貯存等的管理工作；
6、負責QC實驗室分析方法的優(yōu)化、確認、驗證和轉(zhuǎn)移工作，保證實驗室有能力使用該方法，以滿足檢品的檢測需要；
7、協(xié)調(diào)部門內(nèi)部與部門之間的分工與合作，確保質(zhì)量控制體系正常運行。
任職要求：
1、藥學相關專業(yè)本科以上學歷；
2、5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗，其中3年以上QC管理工作經(jīng)驗；
3、具備良好的GMP知識、具有扎實的專業(yè)知識和藥物分析、檢測等相關技能；
4、具備較強的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
獎金績效
績效獎金、項目獎
工作地點
六合區(qū)南京海納制藥有限公司
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職位發(fā)布者
沈女士/HR
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海納醫(yī)藥南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年，是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務，并以精準的CDMO服務為特色的高新技術企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點，依托強勁的專業(yè)技術研發(fā)能力，充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術創(chuàng)新優(yōu)勢，致力于建設成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來不斷提升研發(fā)水平，注重研發(fā)質(zhì)量建設，取得了豐碩的研發(fā)成果，具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和良好的業(yè)內(nèi)口碑。自2010年至今，自主研發(fā)申報的品種50余項，已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個。數(shù)年來，公司產(chǎn)品申報數(shù)量及審評通過率位居全國同行業(yè)前十。同時，公司也具備相當?shù)膭?chuàng)新能力，已申報發(fā)明專利30余項，累計已取得發(fā)明專利權13項。先后取得了高新技術企業(yè)、江蘇工程技術中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發(fā)品牌10強等一系列榮譽和資質(zhì)。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國際健康城科技創(chuàng)新中心，風景優(yōu)美，場所開闊。在南京工業(yè)大學丁家橋校區(qū)亦設有三個研究所，研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設置12個研究平臺，在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設南京海納制藥有限公司，占地面積約70畝，一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間，車間內(nèi)配備設備均為國內(nèi)一線品牌，依托總公司強大的醫(yī)藥研發(fā)團隊以及完善的研發(fā)技術平臺，海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本，廣納人才，我們有良好的工作環(huán)境、先進的技術設備、優(yōu)秀的技術團隊、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競爭性的薪資待遇，熱忱歡迎有志之士的加入。
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