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更新于 今天

醫(yī)療器械體系(高級)經(jīng)理(J12235)

2-4萬·14薪

職位描述

三類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):
1、公司質(zhì)量管理體系推行和宣貫,推動體系流程工作在業(yè)務(wù)中充分落實。
2、組織開展質(zhì)量管理體系改進,以符合MDR/IVDR以及FDA的要求。
2、落實新產(chǎn)品線質(zhì)量體系轉(zhuǎn)移、優(yōu)化審核,支持產(chǎn)品注冊申報相關(guān)要求。
3、組織內(nèi)審及外部審核,協(xié)調(diào)公司各部門開展審核工作,并落實不符合項整改。
4、組織開展國家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
5、組織變更管理及CAPA措施的落實。
6、定期質(zhì)量體系運行要素統(tǒng)計分析,根據(jù)風(fēng)險評估制定或推動實施相應(yīng)改善措施。
7、部門人員的能力培養(yǎng)以及管理,以不斷提升能力績效。
任職要求:
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,化學(xué)、電子電氣、自動化、軟件等相關(guān)專業(yè);英文能力良好。
2、有0-1搭建質(zhì)量體系的全流程經(jīng)驗。
3、熟悉NMPA法規(guī),有豐富的醫(yī)療器械ISO13485質(zhì)量體系管理經(jīng)驗,有FDA體系建立經(jīng)驗優(yōu)先。
4、有較強的邏輯思維能力、解決問題、組織管理能力和溝通能力。

工作地點

鎮(zhèn)江丹陽市河陽魚躍醫(yī)療-5號樓

職位發(fā)布者

周璟/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
魚躍醫(yī)療,中國A股上市公司,專注醫(yī)療健康25年。自1998年創(chuàng)立以來,堅持以“幫患者減輕痛苦,助醫(yī)生提升醫(yī)術(shù)”為使命,成為中國領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)品與服務(wù)解決方案提供商。覆蓋呼吸治療、糖尿病管理及體外診斷、感染控制、超聲診斷等 10個醫(yī)療健康解決方案。在全球建立 12個研發(fā)中心、9個生產(chǎn)基地,服務(wù)全球超過 30萬家醫(yī)療機構(gòu)和國內(nèi) 90%以上的三甲醫(yī)院,覆蓋海外 131個國家和地區(qū),惠及全球了億家庭。魚躍致力成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械集團,創(chuàng)新前瞻科技將專業(yè)的醫(yī)療級產(chǎn)品與服務(wù)解決方案帶入家庭,專業(yè)回應(yīng)醫(yī)生和患者的健康管理需求,積極踐行《健康中國 2030》國家戰(zhàn)略,幫助人們構(gòu)筑更有品質(zhì)的健康美好生活,持續(xù)推動醫(yī)療健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
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