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更新于 1月18日

醫(yī)療器械質(zhì)量體系副總監(jiān)(J11448)

2.5-3萬

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理NMPA認(rèn)證ISO13485ISO認(rèn)證CE認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃、維護(hù)、修訂、完善全公司質(zhì)量管理體系文件,對質(zhì)量體系運行進(jìn)行日常的監(jiān)控、維護(hù),確保質(zhì)量體系有效運行;
2、負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各部門落實、改進(jìn)工作;
3、負(fù)責(zé)內(nèi)審、外審和管理評審的各項工作,跟蹤發(fā)現(xiàn)不合格項;
4、負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量目標(biāo)的確認(rèn)和達(dá)成情況統(tǒng)計、分析工作;
5、擬定培訓(xùn)計劃,并定期對員工進(jìn)行法律法規(guī)等體系相關(guān)培訓(xùn)工作;
6、上級安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),八年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2、有二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗,熟悉二類、三類無源、有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系的優(yōu)先考慮;
3、熟練掌握相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
4、接受過醫(yī)療器械GMP相關(guān)培訓(xùn)、具有三類器械注冊審核經(jīng)驗優(yōu)先;
5、工作細(xì)心、負(fù)責(zé)、溝通組織能力強(qiáng)。

工作地點

鎮(zhèn)江丹陽市魚躍集團(tuán)全球生產(chǎn)基地

職位發(fā)布者

董先生/招聘經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
魚躍醫(yī)療,中國A股上市公司,專注醫(yī)療健康25年。自1998年創(chuàng)立以來,堅持以“幫患者減輕痛苦,助醫(yī)生提升醫(yī)術(shù)”為使命,成為中國領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)品與服務(wù)解決方案提供商。覆蓋呼吸治療、糖尿病管理及體外診斷、感染控制、超聲診斷等 10個醫(yī)療健康解決方案。在全球建立 12個研發(fā)中心、9個生產(chǎn)基地,服務(wù)全球超過 30萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國內(nèi) 90%以上的三甲醫(yī)院,覆蓋海外 131個國家和地區(qū),惠及全球了億家庭。魚躍致力成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械集團(tuán),創(chuàng)新前瞻科技將專業(yè)的醫(yī)療級產(chǎn)品與服務(wù)解決方案帶入家庭,專業(yè)回應(yīng)醫(yī)生和患者的健康管理需求,積極踐行《健康中國 2030》國家戰(zhàn)略,幫助人們構(gòu)筑更有品質(zhì)的健康美好生活,持續(xù)推動醫(yī)療健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
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