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職位描述
藥物結(jié)晶結(jié)晶工藝開發(fā)固態(tài)研究
工作職責(zé)
1. 指導(dǎo)團(tuán)隊開展藥物結(jié)晶工藝開發(fā)、優(yōu)化、過程轉(zhuǎn)移和放大、生產(chǎn)支持等；
2. 指導(dǎo)完成項目固態(tài)化學(xué)研究，進(jìn)行API多晶型/成鹽/共晶/穩(wěn)定性/溶解性等固態(tài)化學(xué)表征、研究，為結(jié)晶工藝的開發(fā)提供研究方向、工藝數(shù)據(jù)及樣品等支持；
3. 進(jìn)行API的粉體性質(zhì)研究，滿足項目在DS-DP銜接交付的要求；
4. 負(fù)責(zé)項目管理、客戶溝通，針對公司研發(fā)項目難點，提供結(jié)晶及連續(xù)化結(jié)晶方面的技術(shù)支持，指導(dǎo)及協(xié)助其他研發(fā)部門解決工藝和技術(shù)難題；
5. 協(xié)助研發(fā)部門和工廠指導(dǎo)放大生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合客戶質(zhì)量要求；
6. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊管理，協(xié)助結(jié)晶負(fù)責(zé)人完成結(jié)晶團(tuán)隊的人才培養(yǎng)、團(tuán)隊建設(shè)、日常運(yùn)營、實驗室管理等。
任職資格
1. 碩士、博士學(xué)歷，制藥工程、化學(xué)工程、藥物結(jié)晶、工業(yè)結(jié)晶相關(guān)專業(yè)；
2. 豐富的藥物結(jié)晶項目經(jīng)驗，5年以上結(jié)晶過程工藝研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗；
3. 具備2年以上項目管理、團(tuán)隊管理及客戶交流經(jīng)驗，有CDMO、跨國藥企工作背景優(yōu)先；
4. 熟悉藥品研發(fā)、藥物結(jié)晶相關(guān)知識和國內(nèi)外晶型藥物注冊申報相關(guān)法規(guī)；
5. 良好的跨部門溝通能力和問題解決能力；
6. 熟練的英語書面和口頭溝通能力。
1. 指導(dǎo)團(tuán)隊開展藥物結(jié)晶工藝開發(fā)、優(yōu)化、過程轉(zhuǎn)移和放大、生產(chǎn)支持等；
2. 指導(dǎo)完成項目固態(tài)化學(xué)研究，進(jìn)行API多晶型/成鹽/共晶/穩(wěn)定性/溶解性等固態(tài)化學(xué)表征、研究，為結(jié)晶工藝的開發(fā)提供研究方向、工藝數(shù)據(jù)及樣品等支持；
3. 進(jìn)行API的粉體性質(zhì)研究，滿足項目在DS-DP銜接交付的要求；
4. 負(fù)責(zé)項目管理、客戶溝通，針對公司研發(fā)項目難點，提供結(jié)晶及連續(xù)化結(jié)晶方面的技術(shù)支持，指導(dǎo)及協(xié)助其他研發(fā)部門解決工藝和技術(shù)難題；
5. 協(xié)助研發(fā)部門和工廠指導(dǎo)放大生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合客戶質(zhì)量要求；
6. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊管理，協(xié)助結(jié)晶負(fù)責(zé)人完成結(jié)晶團(tuán)隊的人才培養(yǎng)、團(tuán)隊建設(shè)、日常運(yùn)營、實驗室管理等。
任職資格
1. 碩士、博士學(xué)歷，制藥工程、化學(xué)工程、藥物結(jié)晶、工業(yè)結(jié)晶相關(guān)專業(yè)；
2. 豐富的藥物結(jié)晶項目經(jīng)驗，5年以上結(jié)晶過程工藝研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗；
3. 具備2年以上項目管理、團(tuán)隊管理及客戶交流經(jīng)驗，有CDMO、跨國藥企工作背景優(yōu)先；
4. 熟悉藥品研發(fā)、藥物結(jié)晶相關(guān)知識和國內(nèi)外晶型藥物注冊申報相關(guān)法規(guī)；
5. 良好的跨部門溝通能力和問題解決能力；
6. 熟練的英語書面和口頭溝通能力。
工作地點
上海市閔行區(qū)北斗路188號
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
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博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營機(jī)構(gòu)遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項（其中39項國內(nèi)專利，9項國外專利），累計申請PCT專利9項，國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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