崗位職責(zé):
1、根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP負(fù)責(zé)臨床試驗監(jiān)查的全過程工作;
2、負(fù)責(zé)臨床研究機(jī)構(gòu)的篩選、協(xié)議談判,試驗中的監(jiān)查,試驗后的總結(jié)、資料交接等工作,保證試驗的質(zhì)量與進(jìn)程;
3、按照項目計劃,與試驗中心溝通、協(xié)調(diào)、進(jìn)度跟蹤,確保試驗按計劃如期完成;
4、確保研究數(shù)據(jù)的及時性、合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
5、完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、四年以上藥物臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗,熟悉臨床監(jiān)查流程,能夠獨立開展各項監(jiān)查及相關(guān)工作;
3、較強(qiáng)的溝通能力、執(zhí)行能力、協(xié)調(diào)和解決問題的能力;
4、抗壓能力強(qiáng)、積極性高,適應(yīng)一定頻率的出差。