工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)廠房、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等驗(yàn)證方案的制訂和實(shí)施,組織相關(guān)部門進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確保質(zhì)量驗(yàn)證工作有效開(kāi)展。
2、根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論,起草廠房設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證方案;
3、根據(jù)批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案執(zhí)行相關(guān)的驗(yàn)證活動(dòng),驗(yàn)證過(guò)程中及時(shí)收集數(shù)據(jù)并做好記錄;
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證用檢測(cè)設(shè)備的日常使用檢查,確保檢測(cè)設(shè)備在校期內(nèi)的正常運(yùn)行;
5、及時(shí)將驗(yàn)證過(guò)程中產(chǎn)生的偏差及異常情況上報(bào),并反饋至設(shè)備使用部門,開(kāi)展偏差及異常情況調(diào)查。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè);
2、3年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),碩士學(xué)歷可適當(dāng)放寬;
3、有較強(qiáng)的邏輯思考、溝通表達(dá)能力。