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崗位職責： 1.熟悉并能正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章，接受過醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準等方面的培訓; 2.具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001（ISO9001）內審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質量管理體系知識培訓; 3.熟悉醫(yī)療器械生產質量管理工作，具有良好的組織、溝通和協(xié)調能力。 任職資格： 1.醫(yī)療器械相關專業(yè)，大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗； 2.具有5年以上醫(yī)療器械質量管理或生產、技術管理工作經驗，可適當放寬相關學歷和職稱要求。 3.有三類醫(yī)療器械生產企業(yè)管理者代表工作經驗者優(yōu)先。