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更新于 1月20日

質(zhì)量工程師QE(J10250)

1-1.5萬
  • 深圳坪山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責:
1、負責新品研發(fā)和工藝轉(zhuǎn)移過程中質(zhì)量信息跟蹤支持;
2、檢驗作業(yè)指導書編寫和培訓;
3、負責協(xié)助物料、過程產(chǎn)品、成品質(zhì)量標準、檢驗方法的建立,并形成相應的質(zhì)量技術(shù)文件和記錄,對QC操作人員進行相應標準的培訓;
4、負責檢測量具的開發(fā)與培訓;
5、參與檢驗設備、計量器具的風險管理,驗收準則;
6、參與生產(chǎn)及檢驗過程中不合格及異常情況的調(diào)差、分析和處理;
7、協(xié)助相關(guān)部門反饋產(chǎn)品質(zhì)量問題分析;
8、協(xié)助外協(xié)加工方對應產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析解決;
9、變更管理相關(guān)的質(zhì)量技術(shù)工作;
10、設計開發(fā)階段質(zhì)量技術(shù)工作的的對接、轉(zhuǎn)移;
11、參與供方評審方面的技術(shù)評審工作;
12、領導安排的其他事務。
任職要求:
1、本科以上學歷,機械、機電、電子、生物、化學類相關(guān)專業(yè);
2、3年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理、質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械、13485質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī);
4、踏實穩(wěn)重,善于表達和溝通,工作認真負責,思路清晰;
5、具備良好的團隊協(xié)作精神,醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)優(yōu)先。

工作地點

坪山區(qū)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

秦女士/hr

三日內(nèi)活躍
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公司Logo北京先瑞達
公司成立于2008年1月,位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售血管內(nèi)導管系列產(chǎn)品于一體的外商獨資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。我們擁有國際一流的研發(fā)團隊和生產(chǎn)設施,產(chǎn)品系列涉及外周球囊(PTA)、藥物洗脫球囊(DCB)和電生理導管(EP),為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間,世界領先的生產(chǎn)線、工藝技術(shù)及頂級設備。堅持“追求卓越品質(zhì),保障生命健康”的質(zhì)量方針,采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)標準,打造“中國制造”的嚴格質(zhì)量體系,追求揚名全球市場的地位。先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內(nèi)外核心知識產(chǎn)權(quán),密切分享來自世界前沿的設計靈感、交流新想法及應用經(jīng)驗,開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術(shù),確保產(chǎn)品技術(shù)的領先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網(wǎng)絡和渠道。憑借具有競爭力的產(chǎn)品線,幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案,見證公司與醫(yī)生的共同成長。我們的管理團隊成員來自多個國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經(jīng)驗和創(chuàng)新理念,使得我們在追求產(chǎn)品領先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)隆慶街10號先瑞達健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東,導航到先瑞達健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網(wǎng)址: www.acotec.cn
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