崗位職責:
1、負責新品研發(fā)和工藝轉(zhuǎn)移過程中質(zhì)量信息跟蹤支持;
2、檢驗作業(yè)指導書編寫和培訓;
3、負責協(xié)助物料、過程產(chǎn)品、成品質(zhì)量標準、檢驗方法的建立,并形成相應的質(zhì)量技術(shù)文件和記錄,對QC操作人員進行相應標準的培訓;
4、負責檢測量具的開發(fā)與培訓;
5、參與檢驗設備、計量器具的風險管理,驗收準則;
6、參與生產(chǎn)及檢驗過程中不合格及異常情況的調(diào)差、分析和處理;
7、協(xié)助相關(guān)部門反饋產(chǎn)品質(zhì)量問題分析;
8、協(xié)助外協(xié)加工方對應產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析解決;
9、變更管理相關(guān)的質(zhì)量技術(shù)工作;
10、設計開發(fā)階段質(zhì)量技術(shù)工作的的對接、轉(zhuǎn)移;
11、參與供方評審方面的技術(shù)評審工作;
12、領導安排的其他事務。
任職要求:
1、本科以上學歷,機械、機電、電子、生物、化學類相關(guān)專業(yè);
2、3年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理、質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械、13485質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī);
4、踏實穩(wěn)重,善于表達和溝通,工作認真負責,思路清晰;
5、具備良好的團隊協(xié)作精神,醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)優(yōu)先。