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更新于 7月18日
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質(zhì)量工程師QE(J10250)

1-1.5萬
  • 深圳坪山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)三類產(chǎn)品的新品研發(fā)和工藝轉(zhuǎn)移過程中質(zhì)量信息跟蹤支持；
2、檢驗作業(yè)指導(dǎo)書編寫和培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)檢測量具的開發(fā)；
4、重要檢測設(shè)備的開發(fā)和培訓(xùn)；
5、產(chǎn)品檢驗過程中質(zhì)量問題分析和解決；
6、協(xié)助相關(guān)部門反饋產(chǎn)品質(zhì)量問題分析;
7、協(xié)助外協(xié)加工方對應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析解決;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量與環(huán)境管理體系維護(hù)及推進(jìn)工作;
9、質(zhì)量/環(huán)境體系內(nèi)審的培訓(xùn)與再培訓(xùn)，及員工對體系基礎(chǔ)知識的了解;
10、制定定期質(zhì)量與環(huán)境內(nèi)審計劃;
11、質(zhì)量與環(huán)境內(nèi)審的組織與協(xié)調(diào)工作;
12、驗證內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境體系;
13、處理質(zhì)量與環(huán)境體系維護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題及相關(guān)文件的編寫與流程的固化工作;
14、協(xié)助其它部門完成體系事項;
15、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷，機械、機電生物類相關(guān)專業(yè)；
2、3年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理、質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、通曉質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)檢相關(guān)知識；
4、熟悉ISO質(zhì)量認(rèn)證體系、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；
5、具備良好的組織、溝通及協(xié)調(diào)能力；對質(zhì)量事務(wù)性工作有嫻熟的處理技巧；
6、具有較強的執(zhí)行力，為人正直、積極向上。

工作地點

坪山區(qū)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

秦女士/hr

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京先瑞達(dá)
公司成立于2008年1月，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售血管內(nèi)導(dǎo)管系列產(chǎn)品于一體的外商獨資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。我們擁有國際一流的研發(fā)團(tuán)隊和生產(chǎn)設(shè)施，產(chǎn)品系列涉及外周球囊（PTA）、藥物洗脫球囊（DCB）和電生理導(dǎo)管（EP），為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間，世界領(lǐng)先的生產(chǎn)線、工藝技術(shù)及頂級設(shè)備。堅持“追求卓越品質(zhì)，保障生命健康”的質(zhì)量方針，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)標(biāo)準(zhǔn)，打造“中國制造”的嚴(yán)格質(zhì)量體系，追求揚名全球市場的地位。先瑞達(dá)實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內(nèi)外核心知識產(chǎn)權(quán)，密切分享來自世界前沿的設(shè)計靈感、交流新想法及應(yīng)用經(jīng)驗，開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術(shù)，確保產(chǎn)品技術(shù)的領(lǐng)先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道。憑借具有競爭力的產(chǎn)品線，幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案，見證公司與醫(yī)生的共同成長。我們的管理團(tuán)隊成員來自多個國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經(jīng)驗和創(chuàng)新理念，使得我們在追求產(chǎn)品領(lǐng)先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應(yīng)、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)隆慶街10號先瑞達(dá)健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東，導(dǎo)航到先瑞達(dá)健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網(wǎng)址: www.acotec.cn
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