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更新于 12月26日

注冊專員 RA Specialist

1-1.5萬·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類注冊國產器械注冊有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械GMP認證CE認證FDA認證NMPA認證英語醫(yī)療設備/器械
1.開展產品相關注冊工作,了解政府、客戶對注冊政策及要求的不斷更新及變化; 2.在部門領導的指導下書寫產品有關注冊文件; 3.負責國內外的相關登記注冊工作;如首次注冊、注冊更新和注冊延期等工作; 4.了解產品的注冊相關工作,不斷加強基礎知識和技能; 6.上級安排的其它工作任務; 任職要求: 1.碩士及以上學歷,醫(yī)藥、材料、機械等工科相關專業(yè); 2.1年以上注冊或研發(fā)工作經驗,醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先; 3.良好的中英文溝通能力及交流能力。

工作地點

大興區(qū)北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HRM

當前在線
立即溝通
公司Logo北京先瑞達
公司成立于2008年1月,位于北京經濟技術開發(fā)區(qū),是集研發(fā)、生產、銷售血管內導管系列產品于一體的外商獨資醫(yī)療器械生產企業(yè)。我們擁有國際一流的研發(fā)團隊和生產設施,產品系列涉及外周球囊(PTA)、藥物洗脫球囊(DCB)和電生理導管(EP),為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質產品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間,世界領先的生產線、工藝技術及頂級設備。堅持“追求卓越品質,保障生命健康”的質量方針,采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)標準,打造“中國制造”的嚴格質量體系,追求揚名全球市場的地位。先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內外核心知識產權,密切分享來自世界前沿的設計靈感、交流新想法及應用經驗,開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術,確保產品技術的領先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網絡和渠道。憑借具有競爭力的產品線,幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案,見證公司與醫(yī)生的共同成長。我們的管理團隊成員來自多個國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經驗和創(chuàng)新理念,使得我們在追求產品領先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經濟技術開發(fā)區(qū)隆慶街10號先瑞達健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東,導航到先瑞達健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網址: www.acotec.cn
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