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更新于 12月16日

高級(jí)制劑研究員

2.5-3萬(wàn)
  • 武漢江夏區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 博士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學(xué)藥QBDDOE藥劑學(xué)Minitab口服制劑固體制劑液體制劑
崗位職責(zé):
1.核心技術(shù)攻關(guān)與工藝開發(fā):
基于QbD(質(zhì)量源于設(shè)計(jì))理念,獨(dú)立主導(dǎo)復(fù)雜制劑的處方前研究(Pre-formulation)、處方篩選與工藝路線設(shè)計(jì)。
針對(duì)研發(fā)中的技術(shù)難點(diǎn)(如難溶性藥物增溶、穩(wěn)定性、生物利用度提高等)提出創(chuàng)新型解決方案并落地執(zhí)行。
2. 工藝放大與技術(shù)轉(zhuǎn)移(Tech Transfer):
負(fù)責(zé)從實(shí)驗(yàn)室小試到中試放大(Scale-up)的關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)摸索與驗(yàn)證,確立穩(wěn)健的工藝設(shè)計(jì)空間。
主導(dǎo)向生產(chǎn)基地的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,解決產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的工程化難題,確保研發(fā)與生產(chǎn)的無(wú)縫銜接。
3. 技術(shù)平臺(tái)建設(shè)與前沿探索:
參與制劑創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)(如納米制劑、微球、吸入制劑等)的搭建與完善,建立標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)SOP。
持續(xù)追蹤全球制劑前沿技術(shù)與專利動(dòng)態(tài),引入新輔料、新設(shè)備或新技術(shù),保持公司在制劑領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
4. 科學(xué)合規(guī)與注冊(cè)支持:
高質(zhì)量完成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的系統(tǒng)分析,撰寫并審核研發(fā)報(bào)告,確保數(shù)據(jù)完整性與可追溯性。
負(fù)責(zé)撰寫IND/NDA申報(bào)資料中CMC(制劑部分)的核心模塊(M3),針對(duì)CDE/FDA的質(zhì)詢提供科學(xué)依據(jù)和回復(fù)策略。
5. 跨學(xué)科協(xié)作與指導(dǎo):
與分析、臨床及生產(chǎn)部門保持深度科學(xué)協(xié)作,從制劑角度評(píng)估項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。
指導(dǎo)初級(jí)研究員的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析,提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)素養(yǎng)。
任職要求:
1.教育背景:
博士學(xué)歷,藥劑學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)。
2. 核心技能:
精通物理藥劑學(xué)、粉體工程學(xué)及生物藥劑學(xué)原理;熟練運(yùn)用DoE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)) 工具,精通JMP、Minitab或Design-Expert等統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)建模與分析; 熟悉主流制劑設(shè)備(如流化床、高壓均質(zhì)機(jī)、熱熔擠出機(jī)等)原理及操作,具備獨(dú)立排除故障的能力。
3. 加分項(xiàng):
擁有高端復(fù)雜制劑(如脂質(zhì)體、微球/長(zhǎng)效注射劑、吸入制劑、透皮給藥等)完整研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;有在高分SCI期刊(IF>5)發(fā)表第一作者學(xué)術(shù)論文,或擁有發(fā)明專利授權(quán)者優(yōu)先。
4. 綜合素質(zhì):
具備極強(qiáng)的邏輯思維與中英文文獻(xiàn)檢索、總結(jié)能力(需能快速解讀英文專利及法規(guī));擁有科學(xué)家的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度,同時(shí)具備解決工程化問(wèn)題的落地思維。

工作地點(diǎn)

江夏區(qū)武漢九瓏人福藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

萬(wàn)先生/HR

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公司Logo湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(www.gdrfyy.com)是一家由上市公司人福醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(股票代碼:600079,“全國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”36位,“醫(yī)藥上市公司核心競(jìng)爭(zhēng)力排行榜”50強(qiáng),“湖北省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)十強(qiáng)”第1名)全資投資的專業(yè)從事甾體原料藥、生殖健康藥物和抗腫瘤藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)藥企業(yè),坐落于武漢市近郊的葛店經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司廠區(qū)占地面積80000平米,建筑面積15000平米,注冊(cè)資本12825.5萬(wàn)元,總資產(chǎn)3.9億,年銷售額3億。公司是首批獲認(rèn)定的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),擁有先進(jìn)的綜合實(shí)驗(yàn)室及專業(yè)的醫(yī)藥研究中心,獨(dú)立研發(fā)了多個(gè)新藥品種,擁有良好的技術(shù)儲(chǔ)備和強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。近年來(lái),葛店人福藥業(yè)致力于打造生殖健康領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈格局,先后重點(diǎn)投資興建了6家子公司主攻甾體激素藥物、生殖健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域各特色方向:其中,武漢人福醫(yī)療器械有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本2000萬(wàn)元),專注于國(guó)際化尖端醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣、銷售及售后服務(wù),完成對(duì)生殖健康醫(yī)療器械領(lǐng)域的深化;武漢九瓏人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本5008萬(wàn)元,占地71928平方米),打造以計(jì)生類藥物為龍頭產(chǎn)品,盈利水平和產(chǎn)品規(guī)模居全國(guó)前三甲的生育調(diào)節(jié)藥物生產(chǎn)基地;湖北人福華馳醫(yī)藥化工有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本1000萬(wàn)元),從事甾體激素類上游原料,皂素雙烯及其醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和銷售,致力于成為國(guó)內(nèi)乃至全球皂素雙烯系列產(chǎn)品的主流供應(yīng)商,力爭(zhēng)成為醫(yī)藥化工原料藥產(chǎn)銷龍頭;湖北竹溪人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本1000萬(wàn)元,占地74659平米),從事醫(yī)藥中間體及化工產(chǎn)品、植物提取物的生產(chǎn)和銷售,力爭(zhēng)成為全國(guó)及全球的皂素及其衍生物的主流供應(yīng)商;湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本5000萬(wàn)元,占地66600平米),專業(yè)從事藥用輔料產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售;武漢九瓏醫(yī)藥有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本1000萬(wàn)元),依托東湖保稅區(qū)資源優(yōu)勢(shì),借助葛店人福對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品線的拓寬和延伸,逐步成為中南區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群“外引內(nèi)延”的現(xiàn)代化先進(jìn)商業(yè)平臺(tái)。公司現(xiàn)有員工800人,擁有一支總?cè)藬?shù)超過(guò)300人的營(yíng)銷隊(duì)伍,營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)26個(gè)省、市、自治區(qū)和直轄市。公司積極在東南亞、歐盟、南美、中東和非洲等地拓展境外業(yè)務(wù)。陽(yáng)光朝氣、積極向上、年輕高效的員工團(tuán)隊(duì),強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力以及日臻完善的境內(nèi)外營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)在社會(huì)、醫(yī)藥界同行中樹立了良好的企業(yè)形象,受到了社會(huì)各界的信賴和支持。公司以人類生殖健康領(lǐng)域?yàn)橹鞴シ较颍鸩桨l(fā)展成為中國(guó)甾體計(jì)劃生育藥物產(chǎn)業(yè)的一面旗幟,一艘甾體激素藥物、生殖健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的航母正揚(yáng)帆遠(yuǎn)航。
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