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更新于 2月12日

制劑總監(jiān)(J11080)

3-5萬
  • 武漢
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑
崗位職責(zé):
1)根據(jù)公司總體發(fā)展要求和組織績效目標(biāo),制訂部門的發(fā)展規(guī)劃及年度工作計劃;
2)負責(zé)開展技術(shù)質(zhì)量研究中心的管理工作,對制劑研究人員的工作情況進行審定,協(xié)調(diào)內(nèi)部資源并確保項目研究工作迅速推進;
3)負責(zé)審核確定制劑工藝研究方案(處方篩選、工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究);
4)確保及時完成新產(chǎn)品的研發(fā),與公司各平臺、外部合作伙伴緊密合作,快速推進項目達到關(guān)鍵里程碑;
5)審核開發(fā)過程中形成的技術(shù)文件、注冊資料,確保符合有關(guān)技術(shù)要求;
6)建立、實施部門績效考核體系,監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)。
任職要求:
1)博士及以上學(xué)歷(經(jīng)驗豐富可適當(dāng)放寬至碩士),制劑、藥學(xué)或化學(xué)工藝等相關(guān)專業(yè);
2)10年以上行業(yè)工作經(jīng)驗,8年以上藥物制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗,5年以上部門管理或同等崗位工作經(jīng)驗,具備ANDA和創(chuàng)新藥項目經(jīng)驗優(yōu)先;
3)精通口固、注射劑各種工藝技術(shù),熟悉創(chuàng)新藥、仿制藥的研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn);
4)熟悉創(chuàng)新藥、仿制藥的研發(fā)法規(guī)、指南和數(shù)據(jù)完整性要求等知識;
5)熟悉項目管理概念和理念等知識;
6)熟悉內(nèi)部控制與風(fēng)險管理的知識。

工作地點

武漢市江夏區(qū)廟山開發(fā)區(qū)江夏大道陽光三路

職位發(fā)布者

張?zhí)m/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo武漢啟瑞藥業(yè)
武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年,現(xiàn)有員工1600余人,年銷售額超20億元。旗下?lián)碛?個成員公司,主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟寧,包括兩個創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個生物及發(fā)酵制品中試生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地、一個制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地、一個化學(xué)品生產(chǎn)基地、一個消費品生產(chǎn)基地和一個營銷中心。分別為:①總部:武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司;②創(chuàng)新藥平臺:上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來研發(fā)中心;③原料(藥)事業(yè)部:武漢瑞晟藥業(yè)有限公司;④化學(xué)品生產(chǎn)基地:黃岡中有生物科技有限公司;⑤制劑事業(yè)部:武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司;⑥生物發(fā)酵生產(chǎn)基地:山東瑞銀生物工程有限公司;⑦營銷體系:湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類及真菌感染類等疾病領(lǐng)域已按照國際標(biāo)準(zhǔn)完成多項具有全球領(lǐng)先水平的創(chuàng)新研究,并依托自身研發(fā)實力,先后承擔(dān)了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、科技部高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項、國家發(fā)改委重點產(chǎn)業(yè)振興和技改項目、湖北省技術(shù)創(chuàng)新重大專項、武漢市重點研發(fā)計劃等50余項。公司先后被評為國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術(shù)研究中心、省級企業(yè)技術(shù)中心等眾多平臺,并榮獲國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱號。公司基于研發(fā)、生產(chǎn)的全過程信息處理,以大數(shù)據(jù)為依托,搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術(shù)平臺,正在實現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè),向整合全球資源、更加注重對知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運營的國際化高科技研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。公司將秉承“質(zhì)量”、“責(zé)任”的核心價值觀,將啟瑞建設(shè)成為生命健康領(lǐng)域先進性的代表,持續(xù)為人類健康提供高品質(zhì)的專業(yè)化產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)榮譽:國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)國家級啟瑞國際化創(chuàng)新藥物孵化基地國家高新技術(shù)企業(yè)國家博士后科研工作站國家地方聯(lián)合工程研究中心國家級創(chuàng)新型試點企業(yè)湖北省心血管藥物技術(shù)開發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地省級企業(yè)技術(shù)中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎湖北省專精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產(chǎn)品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產(chǎn)品上市2017年提交首個IND申請2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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