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更新于 3月29日

物料QA

5000-7000元·13薪
  • 武漢洪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核CAPAPDCAQC七大手法QA檢驗HSE管理體系GMPFDA醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
物料QA
工作內容:
1.物料質量管理:
1.1負責原材料、包裝材料、中間產品、成品等物料的質量驗收與放行,確保符合企業(yè)標準、藥典要求及法規(guī)(如GMP、FDA、ICH等)。
1.2審核物料供應商資質(如資質證書、COA、穩(wěn)定性數(shù)據等),參與供應商審計及質量評估。
1.3制定并維護物料質量標準(SOP)、檢驗規(guī)程及儲存條件要求。
2.檢驗流程監(jiān)督
2.1監(jiān)督QC(質量控制)部門對物料的取樣、檢驗及記錄,確保操作符合規(guī)范。
2.2審核檢驗報告、批記錄及相關文件,確保數(shù)據真實、完整、可追溯。
2.3處理檢驗過程中的偏差(OOS/OOT),主導調查并制定糾正預防措施(CAPA)。
3.庫存與倉儲管理
3.1監(jiān)控物料儲存條件(溫濕度、光照、隔離等),定期檢查倉儲環(huán)境合規(guī)性。
3.2管理近效期、不合格或退貨物料的標識、隔離及銷毀流程。
4.文件與記錄管理
4.1維護物料相關質量檔案(如供應商檔案、批記錄、穩(wěn)定性數(shù)據等),確保符合數(shù)據完整性(ALCOA+原則)。
4.2參與質量協(xié)議、技術文件的起草與更新。
5.領導安排的其它工作。
任職要求:
1.教育背景:藥學、化學、生物學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.經驗要求:2年以上制藥行業(yè)QA/QC工作經驗,熟悉GMP和物料管理流程。
3.技能要求:熟悉藥典(如ChP、USP)、檢驗儀器原理及質量管理工具(如風險評估、CAPA)。
4.核心素質:嚴謹細致、責任心強,具備良好的溝通協(xié)調能力和問題解決能力。
工作地點:湖北天門

工作地點

洪山區(qū)武漢光谷生物城B3-4棟中美華世通

職位發(fā)布者

陳先生/hr經理

剛剛活躍
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公司Logo湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司
中美華世通生物醫(yī)藥科技(武漢)有限公司是一家中美合資企業(yè)。公司致力于醫(yī)藥中間體、原料藥及醫(yī)藥制劑的研發(fā)、生產和營銷,是具有完整醫(yī)藥產業(yè)鏈的國際化企業(yè)。華世通擁有中美華世通生物醫(yī)藥科技(武漢)有限公司、湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司(湖北天門API工廠)、華世通醫(yī)藥美國分公司等成員企業(yè)。中美華世通注冊資金8000萬人民幣,在中國武漢光谷生物城九峰創(chuàng)新基地擁有3200平米的綜合研發(fā)及辦公大樓,包括公司管理總部、商務中心及醫(yī)藥研發(fā)中心;湖北華世通注冊資金一億人民幣,在湖北天門市經濟開發(fā)區(qū)建成占地315畝(一期140畝),符合美國FDA和歐盟標準的現(xiàn)代化原料藥及中間體生產基地。公司高管團隊來自美國知名醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)始人張發(fā)明博士在蛋白質和基因工程藥物研發(fā)方面卓有成就,迄今已在國際權威學術雜志發(fā)表論文著作20余篇,有2篇文章以第一作者在NATURE(《自然》)上發(fā)表,同時擁有7項蛋白質大分子藥物及設計的美國專利。他曾在美國知名制藥企業(yè)任職12年,擔任高級科學家和藥物開發(fā)部主管,兼任美國印第安納大學化學和生物化學系教授,武漢大學特聘教授。張發(fā)明博士入選了中組部第五批“千人計劃”和武漢東湖高新區(qū)第一批“3551人才計劃”。公司聚集了一批精英管理團隊和高素質的員工隊伍,包括聘請的美國專家、國內一流研究機構和藥企精英、出國留學回國人員等,整個團隊本科以上學歷90%以上,其中碩士以上30%。公司以人為本,尊重人才,為員工提供集體宿舍,通勤班車,餐飲補助等一系列福利措施。在全體員工的努力下,多次取得了美國客戶的認可和后續(xù)訂單,并入選了多項國家財政資金資助項目,多項技術專利已獲受理。公司的發(fā)展迎來了國家大力發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的歷史機遇,華世通將在社會各界的關注下,不斷創(chuàng)造經濟價值和社會價值,成為生物醫(yī)藥領域的優(yōu)秀企業(yè)和公民信賴的雇主。公司為您提供:完善的薪酬激勵五險一金帶薪年假工作餐員工宿舍年度體檢節(jié)日福利簡歷投遞郵箱:ychen@waterstonepharma.com
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