崗位職責(zé)：
1、負責(zé)質(zhì)量管理體系文件在企業(yè)內(nèi)部正常運行和持續(xù)改進，以及符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
2、負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的格式審核、印制蓋章、登記發(fā)放、更新、回收銷毀、維護與保管等受控管理，確保文件現(xiàn)行有效。
3、負責(zé)跟蹤各部門文件審查實施情況，收集整理各部門文件審查記錄。
4、負責(zé)質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)結(jié)果的確認。
5、負責(zé)包括標準、法規(guī)等外來文件的查新，以及監(jiān)督物料、儀器設(shè)備說明書等外來文件的查新并確保查新結(jié)果被有效使用。
6、負責(zé)記錄的受控管理，包括記錄的發(fā)放、回收、整理、歸檔。
7、組織偏差、變更、CAPA 受理及實施效果評估，關(guān)閉。
崗位要求:
1、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷、具有至少2年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
2、具備質(zhì)量管理體系、CNAS、GMP 或 GLP 的理論知識與實際操作技能，熟悉國內(nèi)外相關(guān)政策法規(guī)、準則、標準、指南等方面的要求，具有參與國外審計、稽查工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉使用常規(guī) Ofce 軟件，具備良好的英文讀寫能力，有較強的文字表達能力。
4、工作嚴謹、認真負責(zé)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)、組織策劃能力。
福利待遇:
1、五險一金：為在職員工購買養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、生育、失業(yè)等五險和住房公積金。
2、完善的培訓(xùn)體系：內(nèi)部年度全員培訓(xùn)、入職培訓(xùn)、能力擴增培訓(xùn)等、公司特色學(xué)習(xí)平臺（藥知平臺）、外部技能考證、交流學(xué)習(xí)等。
3、完善的薪酬體系：我們致力于為員工打造一個公平、有競爭力的薪酬體系，設(shè)置了清晰的崗位職級和晉升通道。
4、休息休假：周一至周五上班時間為8:30-17:00，周末雙休。
5、健康體檢：在職員工享受定期健康體檢。
6、其他福利：法定特色節(jié)假日福利、交通補貼、餐飲補貼、住房補貼、工齡工資、生日福利、年假等。