職位描述
質(zhì)量控制QA審核醫(yī)藥制造
1 負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)相關(guān)文件管理文件和sop的起草、修訂、審核；
2 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系文件包括公司GMP實(shí)施過(guò)程中各部門(mén)產(chǎn)生文件的收集、保管、分發(fā)、借閱、收回、銷毀工作。
3 負(fù)責(zé)為變更控制、偏差處理、OOS調(diào)查提供相關(guān)文件和資料
4 負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)檔案的整理、歸檔、借閱、保存及移交等工作。
5 負(fù)責(zé)空白記錄的發(fā)放、收回及歸檔 。
6 參與定期組織的質(zhì)量保證體系文件的評(píng)審、變更工作。
7 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行公司GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作。
8 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)做好產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧工作。
9 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作任務(wù)。
資質(zhì)及經(jīng)驗(yàn)要求：兩年以上QA相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量保證體系管理及偏差、變更處理，有一定的QC檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟1層01室
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武漢法瑪星制藥有限公司
武漢法瑪星制藥有限公司作為北京法瑪星醫(yī)藥科技有限公司的全資子公司，專業(yè)從事高端制劑產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。公司主要從事基于控釋透皮給藥技術(shù)的新型透皮貼劑研制生產(chǎn)，是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的在該領(lǐng)域國(guó)際一流國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)跑者地位的制藥企業(yè)。目前租用位于武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)光谷生物城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園擬新建研發(fā)生產(chǎn)基地，進(jìn)行高端透皮貼劑的研發(fā)生產(chǎn)，項(xiàng)目建成后，可年產(chǎn)2000萬(wàn)貼透皮貼片，滿足市場(chǎng)需求，增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。
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