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更新于 1月14日

現(xiàn)場QA(制劑)

5000-8000元
  • 成都彭州市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無菌制劑GMP體系無菌制劑生產生物工程醫(yī)藥制造
1.執(zhí)行日常各部門巡檢,每日覆蓋所有關鍵控制點,確保工藝參數(shù)偏離預警及時率100%;
2.核查電子數(shù)據(jù)完整性,識別并上報數(shù)據(jù)可靠性風險;
3.對變更、偏差、CAPA提出合理化建議并監(jiān)督后續(xù)執(zhí)行情況;
4.審核批生產、檢驗記錄;檢查檢驗記錄、輔助記錄的完成情況;
5.負責在規(guī)定時限內物料、中間產品和成品放行前的檢查審核以及放行工作;
6.負責物料及相關產品的退貨處理、召回及不合格品處理過程;
7.監(jiān)督檢查驗證與確認的過程;
8.負責產品年度質量回顧工作,確保產品年度質量回顧完成率100%
任職資格:
1.具有藥學或藥學相關專業(yè)大專以上學歷;
2.具有2年以上無菌制劑工作經驗;
3.熟悉GMP法規(guī)及其指南。

工作地點

彭州市成都第一制藥有限公司

職位發(fā)布者

陳程/人事經理

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公司Logo成都第一制藥有限公司
成都第一藥業(yè)集團有限公司是一家集中西藥研發(fā)、中藥材種植、原料藥與制劑生產、銷售于一體的綜合性藥業(yè)集團,始于1951年。公司以科學的管理、嚴謹?shù)馁|量體系、先進的制藥技術,打造優(yōu)質天然植物藥品,為中國醫(yī)藥事業(yè)做出了卓越貢獻。集團下設成都第一制藥有限公司、成都第一制藥原料藥有限公司、成都第一藥業(yè)有限公司、成都第一醫(yī)藥貿易有限公司、成都壹瓶科技有限公司、北京攻錯醫(yī)藥研發(fā)有限公司6家全資子公司。公司擁有200余個品種300余個規(guī)格的豐富產品資源,其中獨家知識產權品種14個,國家基本藥物目錄品種75個。2013年,集團整合資源,建成包括粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、膜劑、口服液、口服溶液劑和凝膠劑10個劑型、10種原料藥的自動化生產線和益母草GAP種植基地,技術的領先性已躋身國內藥品制造前列。公司以科技為先導,打造企業(yè)創(chuàng)新驅動力,獲得了多項科研成果與專利,特別是具有獨家知識產權的益母草和莨菪系列產品,其科研、技術水平在國內領先,獲得首屆國家科學大會獎、國家發(fā)明二等獎和三等獎、星火計劃獎、四川省科技進步一等獎等40余項國家、省、市級獎項,被列入四川省戰(zhàn)略性新興產業(yè)項目,并建立了四川省博士后創(chuàng)新實踐基地。公司堅持專業(yè)化推廣,構建了完善的藥品營銷體系,著力打造以原創(chuàng)獨家產品氫溴酸山莨菪堿注射液、氫溴酸樟柳堿注射液為重點的莨菪系列產品線;以原創(chuàng)獨家產品益母草注射液為重點的婦產科產品線;著力打造以優(yōu)勢獨家產品美辛唑酮紅古豆醇酯栓(紅古豆)、復方磺胺嘧啶鋅凝膠(創(chuàng)必寧)等特色產品為重點的大健康產品線。公司堅持“以天然植物藥莨菪、益母草為特色,致力于打造微循環(huán)和婦產科??祁I域領先品牌和領導品牌”的戰(zhàn)略目標,秉承“天天向上,其樂融融”的企業(yè)文化,打造“成一”品牌,讓行業(yè)認同、社會尊重、員工自豪,鑄就“百年成一”!
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