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更新于 4月10日

現(xiàn)場(chǎng)QA(J12494)

5000-7000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,確保其符合GMP要求和公司SOP,監(jiān)督生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生狀況,確保符合潔凈區(qū)要求;檢查清潔和消毒程序的執(zhí)行情況,確保其有效性。 2、檢查生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志、清潔記錄等文件的完整性和準(zhǔn)確性。參與產(chǎn)品的放行審核,確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 3、及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中的偏差、異?;驖撛谫|(zhì)量問(wèn)題,并報(bào)告給QA主管。參與偏差調(diào)查,協(xié)助制定糾正和預(yù)防措施(CAPA),參與質(zhì)量事件進(jìn)展的跟蹤; 4、參與協(xié)助成品和過(guò)程樣品取樣; 5、參與內(nèi)部審計(jì),檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的合規(guī)性,協(xié)助應(yīng)對(duì)外部審計(jì)。 6、為生產(chǎn)人員提供GMP相關(guān)培訓(xùn),提升其質(zhì)量意識(shí)。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè); 2、藥品現(xiàn)場(chǎng)管理2年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉無(wú)菌制劑工藝要求; 3、有較強(qiáng)溝通能力,具有一定的抗壓能力,可以接受上早班。

工作地點(diǎn)

四川省成都市雙流區(qū)空港四路與觀山路交匯處空港四路3081號(hào)

職位發(fā)布者

王先生/人力資源專員

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成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu),在成都、上海、杭州、???、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系,營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”,2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)(第13名)”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)(第19名)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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