主要崗位職責(zé)：
1. 質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)：
· 參與制定、修訂和完善公司（或部門）藥品質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量保證體系文件。
· 負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，定期組織內(nèi)審和管理評(píng)審，確保持續(xù)合規(guī)與改進(jìn)。
· 負(fù)責(zé)供應(yīng)商、生產(chǎn)商、客戶的資質(zhì)審核與質(zhì)量評(píng)估，建立并維護(hù)合格方檔案。
2. 藥品質(zhì)量監(jiān)控與檢驗(yàn)：
· 負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片、中成藥等藥品的入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān)。
· 監(jiān)督藥品儲(chǔ)存條件（如溫濕度、避光、防蟲等）是否符合規(guī)定，確保藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。
· 組織或參與對(duì)中藥原料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)（如性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等），審核檢驗(yàn)報(bào)告。
· 對(duì)質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行調(diào)查、處理，協(xié)助進(jìn)行不合格藥品的確認(rèn)、隔離、銷毀及原因分析。
3. 合規(guī)管理與風(fēng)險(xiǎn)控制：
· 確保企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
· 跟蹤國(guó)家及地方藥品監(jiān)管政策動(dòng)態(tài)，及時(shí)解讀并推動(dòng)內(nèi)部合規(guī)調(diào)整。
· 識(shí)別和評(píng)估藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，制定并實(shí)施相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施和應(yīng)急預(yù)案。
· 負(fù)責(zé)或參與應(yīng)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門（NMPA等）的檢查、審計(jì)，并提供所需的質(zhì)量文件與記錄。
4. 文檔管理與記錄控制：
· 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)文件、記錄（如驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量查詢/投訴/事故處理記錄、培訓(xùn)記錄等）的規(guī)范填寫、審核、歸檔與保管，確保其真實(shí)性、完整性和可追溯性。
· 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集、整理、分析與上報(bào)。
5. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：
· 負(fù)責(zé)或參與對(duì)相關(guān)崗位人員（如采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售等）進(jìn)行藥品法律法規(guī)、質(zhì)量管理制度、專業(yè)知識(shí)（特別是中藥鑒別、養(yǎng)護(hù)知識(shí)）的培訓(xùn)與考核。
· 提供中藥用藥咨詢和合理用藥指導(dǎo)建議（根據(jù)崗位具體設(shè)置）。
6. 其他相關(guān)工作：
· 參與藥品不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作。
· 參與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程的審核。
· 完成上級(jí)交辦的其他與藥品質(zhì)量管理相關(guān)的工作。
任職資格
1.持有有效的執(zhí)業(yè)中藥師資格證書并完成注冊(cè)；
2.中藥學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
3.具備藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GSP/GMP流程；
4.熟悉中藥材、中藥飲片的鑒別、性能及儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)要求；
5.責(zé)任心強(qiáng)，原則性強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析解決問(wèn)題能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
6.符合京東價(jià)值觀：客戶為先、創(chuàng)新、拼搏、擔(dān)當(dāng)、感恩、誠(chéng)信。