職位描述
生化分析生物藥助理醫(yī)藥
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)GMP潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測工作，包括懸浮粒子、浮游菌、沉降菌及表面微生物等的日常取樣及監(jiān)測，確保環(huán)境符合GMP要求；
2. 負(fù)責(zé)純化水、注射用水、壓縮空氣等公用介質(zhì)的日常取樣、送樣及監(jiān)測，保障公用系統(tǒng)運行質(zhì)量；
3. 參與廠房、潔凈區(qū)、公用工程系統(tǒng)的驗證支持工作，包括驗證過程中的環(huán)境監(jiān)測、取樣及數(shù)據(jù)記錄；
4. 協(xié)助進(jìn)行監(jiān)測數(shù)據(jù)的整理、記錄及初步分析，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯；
5. 負(fù)責(zé)監(jiān)測相關(guān)SOP的起草、修訂及執(zhí)行，確保操作符合現(xiàn)行GMP規(guī)范；
6. 負(fù)責(zé)監(jiān)測儀器設(shè)備的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及使用記錄管理；
7. 接收必要的法規(guī)、流程等培訓(xùn)，遵從科室及GMP管理流程；
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它任務(wù)。
任職要求:
1. 藥學(xué)、生物學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2. 具有生物藥環(huán)境監(jiān)測、水系統(tǒng)取樣或公用介質(zhì)監(jiān)測相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉GMP潔凈區(qū)管理要求者優(yōu)先；
3. 熟悉GMP相關(guān)法規(guī)及指南，對無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測有一定了解；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊協(xié)作能力，抗壓能力強(qiáng)，做事認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)；
5. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S及良好的記錄整理能力；
6. 能熟練應(yīng)用office辦公軟件，具備數(shù)據(jù)分析及匯總能力者優(yōu)先；
7. 具備良好的英語讀寫能力。
工作地點
江寧區(qū)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司
認(rèn)證資質(zhì)
營業(yè)執(zhí)照信息
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職位發(fā)布者
梁女士/招聘運營
昨日活躍立即溝通
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點骨干企業(yè)，位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜第15位，為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網(wǎng)站：http://cttq.zhiye.com/
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