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更新于 1月29日

分析高級(jí)研究員(FDA方向)

1.3-2.5萬(wàn)
  • 南京玄武區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍

職位描述

化學(xué)藥英文較好申報(bào)資料分析方法開(kāi)發(fā)
崗位職責(zé):
1、 原料藥與制劑分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證,包括但不限于起始物料、中間體、成品等;
2、 原始記錄、驗(yàn)證方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)資料等的撰寫(xiě)及審核;
3、 負(fù)責(zé)早期研發(fā)中各類(lèi)樣品的分析測(cè)試,解讀數(shù)據(jù),為項(xiàng)目決策提供分析支持,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;
4、 關(guān)注藥物分析領(lǐng)域新技術(shù)和法規(guī)進(jìn)展,探索并引入新方法;
5、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1、 分析化學(xué)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士5年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
2、 英語(yǔ)6級(jí)及以上,具有優(yōu)秀的英語(yǔ)閱讀及撰寫(xiě)能力;
3、 具有FDA IND至NDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)(包括申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)),熟悉FDA/EMA相關(guān)藥典及法規(guī)指南要求;
4、 具有復(fù)雜制劑分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
5、 良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、動(dòng)手操作、問(wèn)題解決和數(shù)據(jù)分析能力。

工作地點(diǎn)

南京玄武區(qū)柯菲平醫(yī)藥

職位發(fā)布者

戴女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇柯菲平
“柯菲平”英文為“Carephar”,由寓意關(guān)愛(ài)的“Care”和表示醫(yī)藥行業(yè)屬性的“Phar”兩部分組成,含義為始終關(guān)愛(ài)健康的醫(yī)藥企業(yè),代表柯菲平事業(yè)的終極目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)對(duì)客戶(hù)、員工以及全社會(huì)的關(guān)愛(ài)。公司始建于2002年,于2016年在新三板掛牌成功?,F(xiàn)已發(fā)展成為一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、專(zhuān)業(yè)營(yíng)銷(xiāo)“三位一體”的醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)。多年來(lái),柯菲平醫(yī)藥對(duì)營(yíng)銷(xiāo)模式、企業(yè)管理及產(chǎn)品研發(fā)不斷進(jìn)行創(chuàng)新,柯菲平的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)已覆蓋全國(guó)各省、市、自治區(qū),樹(shù)立了本行業(yè)內(nèi)獨(dú)特的品牌競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。薪酬福利:公司向員工提供富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇,并通過(guò)內(nèi)部激勵(lì)機(jī)制與調(diào)薪機(jī)制,使優(yōu)秀員工獲得更多的認(rèn)可與激勵(lì)。公司提供六險(xiǎn)一金、年度體檢、重大節(jié)日補(bǔ)貼、生日福利、父母慰問(wèn)禮金、員工禮賀慰問(wèn)基金、高溫費(fèi)、國(guó)家規(guī)定法定節(jié)假日、帶薪年假、婚假、產(chǎn)假、病假及喪假;市場(chǎng)中上等水平薪酬、系統(tǒng)的培訓(xùn)、良好的職業(yè)發(fā)展空間及晉升渠道。歡迎各位有志之士加入這個(gè)充滿(mǎn)活力與機(jī)會(huì)的大家庭?。?!
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