職位描述
醫(yī)藥行業(yè)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、檢驗過程以及其它與質(zhì)量相關(guān)的活動中產(chǎn)生的偏差處理。
2.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、檢驗過程以及其它與質(zhì)量相關(guān)的活動中產(chǎn)生的變更處理。
3.負(fù)責(zé)促進(jìn)無菌體系各項流程的持續(xù)改進(jìn)。
4.負(fù)責(zé)/參與法規(guī)更新的差距分析工作，確保各項工作符合最新的法規(guī)與指南。
5.參與OOS、OOT事件處理。
6.參與自檢、退貨、投訴等處理工作。
7.參與質(zhì)量風(fēng)險管理工作。
任職要求:
1.具有5年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量工作經(jīng)驗，其中至少3年QA工作經(jīng)驗。具備生物制品/無菌藥品（非最終滅菌）QA工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
2.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
3.熟悉FDA、GMP相關(guān)管理要求，接受過FDA或歐盟檢查。
4.性格開朗、善于溝通、組織協(xié)調(diào)能力強
5.熟悉EXCEL、word、PPT等辦公軟件。
工作地點
連云港連云區(qū)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(臨港廠區(qū))
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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點骨干企業(yè)，位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜第15位，為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網(wǎng)站：http://cttq.zhiye.com/
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