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更新于 1月9日

藥企QA主管

8000-11000元·13薪
  • 贛州章貢區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QAGMP認證
工作內(nèi)容:
1、組織建立和完善偏差調(diào)查管理規(guī)程;組織偏差調(diào)查、風險評估、制定CAPA、對CAPA跟蹤評估,及時關閉偏差。
2、組織建立和完善變更控制管理規(guī)程;審核變更、組織評估、制定行動計劃,確保變更管理QA及時跟蹤及反饋;及時關閉變更。
3、組織建立和完善確認與驗證管理規(guī)程;制定年度驗證總計劃,督促各部門/車間按計劃執(zhí)行確認/驗證工作。完成領導交辦的臨時性工作。
4、根據(jù)自檢管理規(guī)程的要求,制定年度自檢計劃,按計劃落實自檢工作。
5、定期召開班組會議,掌握工作進度、安排重點工作,保證工作質(zhì)量。
6、完成各項臨時工作。
7、確保體系各流程符合國家藥監(jiān)部門法規(guī)要求,更新質(zhì)量管理檔案,確保合規(guī)。
崗位要求:
1、藥學或化學相關專業(yè)
2、三年及以上QA主管工作經(jīng)驗,有QC、驗證、變更及國外認證優(yōu)先

工作地點

贛州章貢區(qū)江西科睿藥業(yè)有限公司(西門)

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職位發(fā)布者

王女士/HR

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青峰醫(yī)藥集團有限公司是一家集化學藥物、生物藥物、天然藥物研究,原料藥合成、中藥提取、制劑制造與產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團,目前集團在江西、上海、浙江、江蘇等地設有10余家全資子公司和2家參控股企業(yè),建立了成熟的“研發(fā)體系、生產(chǎn)體系、銷售體系”等管理體系,總資產(chǎn)達30億元,年銷售近50億元。青峰堅持“研發(fā)驅(qū)動”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持每年拿出年銷售額10%以上進行新產(chǎn)品研發(fā)。創(chuàng)新藥、天然藥、仿制藥、中藥、臨床醫(yī)學等研究機構陸續(xù)成立,已在贛州、北京、上海、杭州、泰州等地組建了研究基地、研發(fā)全資子公司。目前在研新產(chǎn)品40余個,擁有數(shù)十項國家發(fā)明專利,多項研發(fā)新藥已進入產(chǎn)業(yè)化轉換,研發(fā)成果碩果累累。集團下屬的青峰藥業(yè)、山香藥業(yè)等制造工廠分別占地約800畝和200畝,擁有先進的制造和檢測設備、精益的制造工藝,擁有國內(nèi)一流的中藥智能化提取精制生產(chǎn)線,建立了嚴格的質(zhì)量管理體系,生產(chǎn)產(chǎn)品涉及呼吸、感染、消化、肝病、抗腫瘤等多個疾病領域。近5年繼續(xù)進行擴產(chǎn)擴能的建設,在江西贛州征地近3000畝打造生態(tài)天然藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)和化學藥物生產(chǎn)基地,完全建成投產(chǎn)后預計可實現(xiàn)銷售收入100億元。一經(jīng)錄用,公司提供雙休、五險一金、免費住宿、免費交通車、節(jié)日禮金、高溫補貼、帶薪年假、旅游等多項豐厚福利。歡迎投遞簡歷至招聘郵箱:hr@qfyy.com.cn歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn注:本公司系制藥企業(yè),患傳染性疾病者恕不錄用!
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