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更新于 10月30日

無菌檢驗工程師

5000-8000元
  • 西安長安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物檢驗醫(yī)療器械研發(fā)氣相色譜儀色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀紫外分光分度計醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)制定和修訂產(chǎn)品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程等文件;
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品物料、產(chǎn)品的檢驗工作,及時填寫檢驗記錄、出具檢驗報告;
3. 負(fù)責(zé)生物負(fù)載、無菌檢驗方法學(xué)確認(rèn)方案起草和執(zhí)行等相關(guān)工作;
4. 產(chǎn)品的清洗過程確認(rèn)、滅菌確認(rèn)過程檢驗的執(zhí)行,產(chǎn)品實現(xiàn)整個過程中清洗和污染的控制計劃規(guī)劃和實現(xiàn)
5. 實驗室檢驗儀器和公司計量器具的管理和維護(hù);
6. 負(fù)責(zé)配方類產(chǎn)品所用試驗物資、試劑試液的管理;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)/生物工程/分析化學(xué)等專業(yè)相關(guān)專業(yè);
2.3年以上藥品、二/三類醫(yī)療器械質(zhì)檢經(jīng)驗,熟練掌握理化和微生物檢驗基礎(chǔ)操作技能;
3.有方法開發(fā)及優(yōu)化相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
職位福利:節(jié)日福利、五險一金、績效獎金、加班補助、交通補助、定期體檢、免費班車、員工旅游

工作地點

西安長安區(qū)康拓醫(yī)療新廠區(qū)

職位發(fā)布者

趙女士/HR

立即溝通
公司Logo西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司成立于2005年,是一家集三類植入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。自成立以來,公司植根于醫(yī)用鈦材料和PEEK材料產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品涉及神經(jīng)外科,心胸外科等專業(yè)領(lǐng)域并取得多項醫(yī)療器械注冊證,擁有多項專利和專有技術(shù)。公司在自主研發(fā)生產(chǎn)的同時放眼國際,為全球醫(yī)患提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)??低蒯t(yī)療專注于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品,取得12項III類植入醫(yī)療器械注冊證、多項專利和專有技術(shù)、美國FDA產(chǎn)品認(rèn)證30項,實現(xiàn)多個細(xì)分領(lǐng)域首創(chuàng)產(chǎn)品。公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)加工及檢測設(shè)備,包括沙迪克(Sodick)線切割、托納斯(TORNOS)車削中心、德瑪吉(DMG)多軸聯(lián)動立式加工中心,埃爾特(ELTRA)元素分析儀、三豐(Mitutoyo)三坐標(biāo)投影檢測設(shè)備、基恩士(KEYENCE)圖像尺寸測量儀、安捷倫(Agilent)氣相色譜儀等,為持續(xù)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品奠定了良好的基礎(chǔ)。
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