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崗位職責(zé)：
1. **分化工藝開發(fā)與建立**
- 負(fù)責(zé)iPSC向心肌細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞等目標(biāo)細(xì)胞的分化工藝開發(fā)，建立穩(wěn)定、高效的分化方案。
- 設(shè)計并優(yōu)化分化培養(yǎng)基、細(xì)胞因子組合、誘導(dǎo)條件（如生物反應(yīng)器、3D培養(yǎng)等），提高分化效率與細(xì)胞純度。
- 開發(fā)并驗證分化過程中的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）檢測方法，確保細(xì)胞功能與安全性。
2. **工藝放大與轉(zhuǎn)移**
- 將實驗室級別的分化工藝放大至中試及生產(chǎn)規(guī)模，優(yōu)化規(guī)?；囵B(yǎng)中的參數(shù)（如細(xì)胞密度、換液策略、收獲方法等）。
- 協(xié)同生產(chǎn)團隊完成工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移，建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和批生產(chǎn)記錄。
- 解決工藝放大過程中的關(guān)鍵問題（如細(xì)胞均一性、代謝廢物積累、設(shè)備適配性等）。
3. **體系優(yōu)化與成本控制**
- 持續(xù)優(yōu)化分化體系，降低試劑與耗材成本，提高工藝經(jīng)濟性。
- 探索無血清、無動物源成分（xeno-free）或化學(xué)成分明確的分化方案，滿足臨床級細(xì)胞生產(chǎn)要求。
- 引入自動化或封閉式系統(tǒng)，提升工藝穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
4. **跨部門協(xié)作與技術(shù)支持**
- 與研發(fā)團隊合作，支持新細(xì)胞類型或分化路線的探索性研究。
- 為質(zhì)檢團隊提供工藝關(guān)鍵參數(shù)，協(xié)助建立放行檢測標(biāo)準(zhǔn)；為注冊部門提供工藝數(shù)據(jù)支持申報資料。
- 跟蹤行業(yè)技術(shù)進展，評估新工藝、新設(shè)備在項目中的應(yīng)用潛力。
5. **文檔與合規(guī)性管理**
- 撰寫工藝開發(fā)報告、技術(shù)文件，確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性。
- 遵循GMP/GLP規(guī)范（如適用），支持項目通過內(nèi)部審計或監(jiān)管檢查。
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- **崗位要求部分**可結(jié)合以下內(nèi)容：
- 1.學(xué)歷：生物工程、細(xì)胞生物學(xué)、再生醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士/博士。
- 2. 經(jīng)驗：iPSC分化工藝開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉心肌/神經(jīng)/間充質(zhì)干細(xì)胞分化者優(yōu)先。
- 3.技能：精通細(xì)胞培養(yǎng)、流式細(xì)胞術(shù)、免疫熒光、qPCR等；有生物反應(yīng)器、3D培養(yǎng)或自動化設(shè)備經(jīng)驗者加分。
- 4.素質(zhì)：具備創(chuàng)新思維、解決問題能力，能適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境。
- **職位亮點**：
- 參與前沿細(xì)胞治療項目，技術(shù)挑戰(zhàn)性與成長空間大。
- 跨學(xué)科團隊合作，覆蓋研發(fā)至生產(chǎn)的全鏈條實踐。
- 公司技術(shù)平臺先進，資源支持充分。