1. 臨床試驗項目管理
? 全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械(如II類、III類)的臨床試驗項目規(guī)劃、執(zhí)行及交付。
? 主導(dǎo)臨床試驗方案設(shè)計,制定項目預(yù)算、時間表及風(fēng)險管理計劃,確保試驗高效推進(jìn)并達(dá)成目標(biāo)。
? 監(jiān)督臨床試驗進(jìn)度,定期匯報項目關(guān)鍵節(jié)點,及時解決執(zhí)行中的問題(如入組延遲、數(shù)據(jù)偏差等)。
2. 臨床學(xué)術(shù)合作
? 與國內(nèi)外醫(yī)學(xué)專家、KOL及醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立長期合作關(guān)系,推動臨床研究及學(xué)術(shù)項目落地。
? 基于臨床需求,協(xié)助醫(yī)學(xué)團(tuán)隊制定產(chǎn)品臨床開發(fā)策略,提供醫(yī)學(xué)支持與證據(jù)生成。
3. 跨部門協(xié)作
? 與研發(fā)、注冊、醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場、營銷等部門緊密協(xié)作,確保臨床試驗數(shù)據(jù)滿足產(chǎn)品及商業(yè)化需求。
4. 團(tuán)隊管理與體系建設(shè)
? 領(lǐng)導(dǎo)臨床項目團(tuán)隊,提供專業(yè)指導(dǎo)與培訓(xùn),提升團(tuán)隊執(zhí)行效率。
任職要求:
1. 教育背景
? 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗
? 8年以上醫(yī)療器械臨床試驗經(jīng)驗,其中至少3年團(tuán)隊管理經(jīng)驗。
? 在呼吸、心血管、重癥等領(lǐng)域有臨床研究或?qū)W術(shù)合作資源者優(yōu)先。
3. 核心能力
? 項目管理:具備PMP認(rèn)證或同類項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
? 學(xué)術(shù)能力:擅長醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索、方案撰寫及數(shù)據(jù)解讀,英語流利。
? 溝通協(xié)調(diào):能高效對接內(nèi)外部利益相關(guān)方(如專家、監(jiān)管機(jī)構(gòu))。
4. 個人特質(zhì)
? 結(jié)果導(dǎo)向,具備極強(qiáng)的抗壓能力和跨部門推動力。
? 對醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新有熱情,愿意長期深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域。