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更新于 11月7日

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

1.3-1.8萬·15薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械神經(jīng)科器械醫(yī)療耗材ISO13485
崗位職責(zé):
1、協(xié)調(diào)醫(yī)產(chǎn)品的技術(shù)要求制定和修訂;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的整理、產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào);
3、與藥監(jiān)局、評(píng)審中心、檢驗(yàn)所等單位有效溝通,跟蹤最新法規(guī);
4、負(fù)責(zé)收集、整理行業(yè)內(nèi)外的動(dòng)態(tài)信息;
5、臨床試驗(yàn)的跟蹤,確保臨床試驗(yàn)報(bào)告的順利獲得;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
2、2年以上醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
3、精通醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī);
4、有一定的英語基礎(chǔ),文案寫作能力強(qiáng);
5、具有一定的政策研究能力,認(rèn)真細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

昌平區(qū)北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司(總部)19號(hào)樓

職位發(fā)布者

向宛婷/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“品馳醫(yī)療”)創(chuàng)立于2008年,總部位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)博林路2號(hào)院。品馳醫(yī)療是專業(yè)從事腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激器、脊髓刺激器、骶神經(jīng)刺激器等系列化神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),致力于為廣大帕金森病、肌張力障礙、癲癇、疼痛、尿失禁等功能神經(jīng)疾病患者提供先進(jìn)的治療手段。品馳醫(yī)療聚集了材料、機(jī)械、信息、精密加工、臨床醫(yī)學(xué)等各類專業(yè)人才,擁有一支在療法研究、產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、市場(chǎng)開拓和企業(yè)管理等方面專業(yè)的高水平人才隊(duì)伍。品馳醫(yī)療是“神經(jīng)調(diào)控國(guó)家工程研究中心”的組成單位,與清華大學(xué)、眾多臨床醫(yī)院緊密合作,建立起“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新模式。品馳醫(yī)療創(chuàng)立以來,先后承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家科技支撐計(jì)劃、北京市重大科技專項(xiàng)計(jì)劃等課題,取得了眾多完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研究成果,獲得了系列腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激器、骶神經(jīng)刺激器和脊髓刺激器產(chǎn)品注冊(cè)證并上市銷售,打破了美國(guó)公司在神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品領(lǐng)域的壟斷。作為優(yōu)秀的企業(yè)公民,品馳醫(yī)療將秉承“愛人如己,啟搏希望”的宗旨,以守護(hù)國(guó)民健康為己任,持續(xù)提供可信賴的高品質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù),讓科技真正服務(wù)民生。
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