崗位職責(zé):
1.無菌粉針制劑(無凍干)生產(chǎn)線生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)不少于2年,擁有生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)歷;
2.具有法規(guī)認(rèn)證(FDA或歐盟等高端認(rèn)證)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)不少于3年,知名藥企工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.至少獨(dú)立負(fù)責(zé)車間通過FDA或歐盟等高端認(rèn)證;
4.對于變更、偏差、CAPA、投訴退貨等均有深刻理解;
5.化學(xué)、化工、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
6.熟悉歐盟附錄一,可以保證車間質(zhì)量體系持續(xù)按照FDA標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行;
7.具有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)管理能力;
8.能熟練使用office等辦公軟件;
9.英語6級通過者,英語口語熟練者優(yōu)先。
任職要求:
1.無菌粉針制劑(無凍干)生產(chǎn)線生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)不少于2年,擁有生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)歷;
2.具有法規(guī)認(rèn)證(FDA或歐盟等高端認(rèn)證)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)不少于3年,知名藥企工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.至少獨(dú)立負(fù)責(zé)車間通過FDA或歐盟等高端認(rèn)證;
4.對于變更、偏差、CAPA、投訴退貨等均有深刻理解;
5.化學(xué)、化工、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
6.熟悉歐盟附錄一,可以保證車間質(zhì)量體系持續(xù)按照FDA標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行;
7.具有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)管理能力;
8.能熟練使用office等辦公軟件;
9.英語6級通過者,英語口語熟練者優(yōu)先。
硬性要求:
1.學(xué)歷要求本科(不放寬到???。
2.必須具有頭孢類制劑企業(yè)兩年以上管理經(jīng)驗(yàn),副主任以上。