雇員點評標簽
職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責:
1. 負責無菌原料藥車間的日常生產(chǎn)運營管理，確保符合GMP及歐盟認證要求
2. 制定并優(yōu)化車間生產(chǎn)流程，組織團隊完成頭孢類產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)3. 主導(dǎo)車間A級潔凈區(qū)及甲級防爆區(qū)域的設(shè)備維護與環(huán)境管理
4. 編寫并更新SOP、批記錄等生產(chǎn)相關(guān)文件，確保文件系統(tǒng)合規(guī)
5. 組織實施歐盟認證準備工作，包括現(xiàn)場檢查、文件審計及偏差整改
6. 管理車間物料平衡、產(chǎn)能利用率及成本控制
7. 協(xié)調(diào)與質(zhì)量部、工程部的跨部門協(xié)作，保障生產(chǎn)合規(guī)性
8. 建立車間人員培訓(xùn)體系，提升團隊無菌操作及GMP執(zhí)行能力
任職要求:
1．學歷要求：專科及以上學歷，制藥工程、化學工程或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2．工作經(jīng)驗：5年以上無菌原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗（溶媒結(jié)晶生產(chǎn)），其中至少3年頭孢類抗生素生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先
3．專業(yè)技能：
(1)熟悉GMP及歐盟GMP標準要求
(2)具備頭孢類產(chǎn)品的工藝驗證及質(zhì)量控制經(jīng)驗
(3)熟練掌握無菌車間潔凈區(qū)管理及防爆車間操作規(guī)范
(4)能獨立完成生產(chǎn)計劃制定及產(chǎn)能優(yōu)化方案
4．證書資質(zhì)：持有GMP認證證書或歐盟GMP培訓(xùn)證書者優(yōu)先
5．有歐盟GMP現(xiàn)場檢查準備及接待經(jīng)驗優(yōu)先
6．熟悉防爆車間（甲級）設(shè)備選型及安全管理流程優(yōu)先
7．具備項目管理能力，能同時推進多項目并行實施優(yōu)先
8．熟練使用英語進行技術(shù)文件編寫或溝通者優(yōu)先
2．工作經(jīng)驗：5年以上無菌原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗（溶媒結(jié)晶生產(chǎn)），其中至少3年頭孢類抗生素生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先
3．專業(yè)技能：
(1)熟悉GMP及歐盟GMP標準要求
(2)具備頭孢類產(chǎn)品的工藝驗證及質(zhì)量控制經(jīng)驗
(3)熟練掌握無菌車間潔凈區(qū)管理及防爆車間操作規(guī)范
(4)能獨立完成生產(chǎn)計劃制定及產(chǎn)能優(yōu)化方案
4．證書資質(zhì)：持有GMP認證證書或歐盟GMP培訓(xùn)證書者優(yōu)先
5．有歐盟GMP現(xiàn)場檢查準備及接待經(jīng)驗優(yōu)先
6．熟悉防爆車間（甲級）設(shè)備選型及安全管理流程優(yōu)先
7．具備項目管理能力，能同時推進多項目并行實施優(yōu)先
8．熟練使用英語進行技術(shù)文件編寫或溝通者優(yōu)先
工作地點
廣西壯族自治區(qū)桂林市永?？h蘇橋鎮(zhèn)蘇橋工業(yè)園水荊東路6號
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職位發(fā)布者
何玉梅/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
科倫藥業(yè)科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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