崗位職責(zé):
1、項目推進:
(1)負(fù)責(zé)本組項目研究計劃及方案的實施,確保項目按計劃推進。
(2)負(fù)責(zé)活性和殘留檢測工作,在規(guī)定時間內(nèi)及時準(zhǔn)確地完成樣品檢測、記錄書寫、記錄審核、結(jié)果反饋,并對檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)。
(3)負(fù)責(zé)研究方案、SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、申報資料等文件撰寫。
(4)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計及趨勢分析,對異常數(shù)據(jù)具備分析、調(diào)查及總結(jié)能力。
(5)AS團隊:參與及時準(zhǔn)確地完成產(chǎn)品分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及評價,確保方法性能滿足方法既定用途;負(fù)責(zé)早期研發(fā)支持性檢測;參與產(chǎn)品表征、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,可比性研究等。
(6)eQC團隊:參與分析方法驗證及轉(zhuǎn)移、臨床期間放行及穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,可比性研究等。
2、技術(shù)平臺:
(1)參與檢測技術(shù)方法調(diào)研及開發(fā)。
(2)參與專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)交流及分享。
(3)參與本組儀器平臺的管理(包括定期維護保養(yǎng)及驗證等)、選型調(diào)研和請購。
(4)參與本組技術(shù)平臺建設(shè)及技術(shù)問題解決。
3、其他
(1)積極配合部門內(nèi)外的工作,及時準(zhǔn)確地完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
(2)及時準(zhǔn)確地完成公司安排的其他工作。
任職要求:
1、學(xué)歷要求:碩士應(yīng)屆生
2、專業(yè)要求:藥學(xué)、生物制藥、生物工程、生物技術(shù)、微生物學(xué)、生物化學(xué)、分析化學(xué)、藥物分析、免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、技巧及能力要求:
(1)熟悉CHP,了解USP。
(2)語言要求:具備基本的英文讀寫能力。
4、素質(zhì)要求:
(1)能團結(jié)同事,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、綜合分析能力、判斷能力和解決問題能力,有較強學(xué)習(xí)能力、抗壓能力和高度的事業(yè)心和責(zé)任心;
(2)愛崗敬業(yè),誠實正直,能理解并認(rèn)同公司文化理念,嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。