雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
藥品警戒PV
崗位職責(zé):
崗位職責(zé)：
?負(fù)責(zé)公司上市后藥物警戒體系建立與完善；撰寫(xiě)、更新上市后PV SOP；撰寫(xiě)、更新藥物警戒體系主文件；
?負(fù)責(zé)公司官網(wǎng)、PV公郵、熱線(xiàn)電話(huà)等個(gè)例報(bào)告接收途徑的維護(hù)與日常監(jiān)測(cè)；
?負(fù)責(zé)個(gè)例報(bào)告處理與遞交、死亡調(diào)查報(bào)告撰寫(xiě)、文獻(xiàn)檢索等；
?負(fù)責(zé)PSUR/PBRER撰寫(xiě)與遞交；
?支持上市后研究；
?向公司各部門(mén)提供藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)；
?負(fù)責(zé)對(duì)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)檢查進(jìn)行準(zhǔn)備以及迎檢。
工作地點(diǎn)：
?成都或上海；
?可能有國(guó)內(nèi)出差需要。
任職要求:
任職要求：
?醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、公共衛(wèi)生等臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
?五年及以上上市后PV 運(yùn)營(yíng)工作經(jīng)驗(yàn)，參與過(guò)上市后藥物警戒體系建立者優(yōu)先；
?了解各國(guó)藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求；
?具有獨(dú)立工作能力，以及具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
上海黃浦區(qū)豐盛創(chuàng)建大廈
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