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更新于 1月28日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理/專員

1-2萬
  • 廣州天河區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 交通便利

職位描述

腫瘤科呼吸科血液腫瘤
Medical Writer:
1、負責(zé)產(chǎn)品相關(guān)文獻檢索、臨床研究進展等信息的搜集與整理,為項目推進提供支撐;
2、撰寫各類臨床相關(guān)文件,包括完整試驗方案(full protocol)、知情同意書(ICF)、臨床試驗總結(jié)報告(CSR)、研究者手冊(IB)、臨床療效與安全性總結(jié)等;
3、結(jié)合臨床試驗結(jié)果,協(xié)同研究者及臨床團隊,完成摘要、學(xué)術(shù)海報、幻燈片報告及學(xué)術(shù)出版物的撰寫與籌備;
4、持續(xù)深耕相關(guān)治療領(lǐng)域及專業(yè)知識,不斷提升自身專業(yè)素養(yǎng)與業(yè)務(wù)能力,確保產(chǎn)出內(nèi)容的專業(yè)性與合規(guī)性。
Medical Monitor:
1、協(xié)同醫(yī)學(xué)撰稿人,完成各類臨床文件的審核工作,確保文件規(guī)范、準(zhǔn)確、合規(guī);
2、全面負責(zé)研究數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)驗證與審核工作,牽頭或監(jiān)督撰寫醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃、指導(dǎo)原則等相關(guān)文件,對數(shù)據(jù)質(zhì)量全程負責(zé);
3、作為臨床項目核心成員,為項目團隊提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)及科學(xué)支持,參與項目可行性分析、風(fēng)險評估及全程推進;
4、開展醫(yī)學(xué)與安全性監(jiān)查,審核臨床實驗室數(shù)值、不良事件(AEs)/嚴(yán)重不良事件(SAEs)、編碼詞典,協(xié)助推進數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會相關(guān)工作。
任職資格:
1、學(xué)歷:醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、語言:英語聽說讀寫流利,可熟練處理英文臨床相關(guān)資料;
3、能力:具備優(yōu)秀的口頭與書面表達能力,可準(zhǔn)確、清晰地呈現(xiàn)臨床數(shù)據(jù);
4、素養(yǎng):具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作精神及快速學(xué)習(xí)能力;
5、工作:可獨立開展工作,能高效兼顧多項任務(wù),抗壓性強;
6、優(yōu)先:持有醫(yī)師資格證,或具備醫(yī)院工作、臨床開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先錄用。

工作地點

廣州天河區(qū)中泰國際廣場-B座

職位發(fā)布者

張會/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司
諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司是國內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先,規(guī)模較大的臨床研究合同組織(CRO)之一,總部設(shè)在北京,辦事處設(shè)在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市;在國內(nèi)覆蓋60余個城市,在亞洲覆蓋6個國家與地區(qū),已與200余家機構(gòu),450余家醫(yī)院及600多個科室合作,目前已為260多位國內(nèi)外客戶提供國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究外包服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務(wù)、臨床試驗實施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、醫(yī)學(xué)事務(wù)及培訓(xùn)等全方位服務(wù)?!皠?chuàng)新是我們的靈魂,執(zhí)行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁: www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱:hr@rg-pharma.com(郵件主題:城市+崗位名稱+本人姓名)【子公司】蘇州??漆t(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號4樓,經(jīng)營范圍包括生物技術(shù)開發(fā)、生物檢測技術(shù)服務(wù)、會務(wù)服務(wù)。【子公司】南京艾科曼信息技術(shù)有限公司,專攻于臨床研究領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析環(huán)節(jié),全面移植美國CRO的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理體系,一步到位與國際CRO行業(yè)接軌。同時,服務(wù)質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認證。自成立以來已完成300余項臨床項目,其中部分已經(jīng)獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),所有高管均有在美國相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗??偛课挥诒本?,在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設(shè)有辦公室。
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