工作職責(zé):
1)負(fù)責(zé)建立健全設(shè)備管理體系,確保其符合GMP管理的要求;
2)負(fù)責(zé)設(shè)備的4Q確認(rèn)及驗(yàn)證工作;
3)負(fù)責(zé)設(shè)備部的生產(chǎn)質(zhì)量體系構(gòu)建及團(tuán)隊(duì)建設(shè);
4)負(fù)責(zé)編制、修訂設(shè)備部各項(xiàng)管理制度、規(guī)程,審核設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)及檢修SOP,并對(duì)操作、維護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo);
5)監(jiān)督、檢查工廠的所有設(shè)備、設(shè)施的運(yùn)行管理,確保生產(chǎn)、生活用水電、蒸汽、壓縮空氣、制冷系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等的節(jié)能運(yùn)行;
6)組織編制、審批生產(chǎn)車(chē)間年、季、月的設(shè)備檢修、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、設(shè)施維護(hù)計(jì)劃和備品備件采購(gòu)計(jì)劃,并組織實(shí)施,確保設(shè)備、設(shè)施的運(yùn)行條件符合GMP管理的要求,滿足生產(chǎn)需求;
7)編制并組織實(shí)施公用工程設(shè)備驗(yàn)證、再驗(yàn)證方案,保證設(shè)備滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求;
8)建立巡檢制度,安排、督促設(shè)備部人員對(duì)各部門(mén)的環(huán)保、設(shè)備、能源等管理情況,各種設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行巡視檢查,對(duì)違反SOP的行為進(jìn)行糾正;
9)推進(jìn)工程項(xiàng)目設(shè)備安裝建設(shè)及管理工作;
10)具有制藥設(shè)備維修技能,負(fù)責(zé)部門(mén)團(tuán)隊(duì)管理、5S管理等;
11)上司交辦的其他工作。
任職資格:
1)本科以上學(xué)歷,機(jī)電、電動(dòng)化、過(guò)程裝備與控制工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2)有5年以上醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)歷;
3)有3年以上管理設(shè)備團(tuán)隊(duì)的工作經(jīng)驗(yàn);
4)熟悉固體制劑、口服液體制劑、無(wú)菌生產(chǎn)等制藥設(shè)備、生產(chǎn)工藝;
5)熟悉壓縮空氣、制冷系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)的日常
操作及維護(hù)保養(yǎng);
6)具有GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
備注:月薪+年終獎(jiǎng)