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更新于 1月21日

質保專員(文件)

4000-6000元
  • 宿遷宿豫區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA
一、崗位職責:
1、負責GMP體系文件格式的修改,及各部門電子檔、紙質檔的歸檔,及下發(fā);
2、負責質量體系檔案管理;
3、配合相關部門進行質量審核和合規(guī)檢查,確保文件符合標準要求;
4、負責部門日常事宜,包括但不限于考勤、辦公室管理;
5、完成上級領導交辦的其它工作。
二、任職要求:
1、大專及以上學歷,藥學相關專業(yè)優(yōu);
2、1年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質量體系經(jīng)驗,熟悉GMP等相關法律法規(guī);
3、責任心強,工作細致。

工作地點

宿遷宿豫區(qū)中興路與揚子路交叉口江蘇慧臻藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

今日活躍
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公司Logo江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū),于2000年成立,系國家第一批高新技術企業(yè),是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務的CDMO公司。基于優(yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺、完善的質量體系和強大的研發(fā)團隊,專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報的完整、高效的服務平臺。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認證;先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團隊重點扶持企業(yè)等;同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業(yè)的認證。公司研發(fā)中心擁有多個設施齊全的多功能研發(fā)實驗室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實驗室;配備公斤級、中試級、擴試級、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設備,14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線,設置6個潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機制,從項目的篩選、研發(fā)、轉化、注冊、GMP認證、銷售等各崗位,在不同時段提供學習和鍛煉的機會,培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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