職位描述
硬件研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
該崗位入職北京吉倫泰科技有限公司
崗位職責：
1. 負責全周期項目管理，全程推動需求分析、研發(fā)預算制定、組織完成詳細設計，產品驗證、法規(guī)注冊，臨床評價，生產轉移，上市準備，風險管理等工作；
2. 負責確保項目目標實現(xiàn)，領導跨部門項目團隊準時、優(yōu)質地完成產品研發(fā)工作；
3. 編制項目開發(fā)計劃，進行工作任務分解和量化，跟蹤項目進度與項目風險管理，定期向主管領導匯報項目進展，協(xié)調項目組成員與外部溝通，保證研發(fā)設計文件及相關文檔的完成和規(guī)范；
4. 推動項目管理流程和產品創(chuàng)新，提升項目管理效率和產品競爭力；
5. 產品規(guī)劃與設計：負責醫(yī)療器械產品的規(guī)劃、設計和開發(fā)，確保產品符合市場需求、行業(yè)標準及法規(guī)要求；
6. 法規(guī)遵從與質量控制：確保研發(fā)過程符合國內外醫(yī)療器械相關法律法規(guī)要求，監(jiān)督產品質量標準建立與實施。
任職要求：
1. 生物醫(yī)學工程、機械工程、電子工程或相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 10年以上醫(yī)學影像醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)管理經驗，具有SPECT產品研發(fā)和市場管理經驗，有成功帶領團隊完成有源醫(yī)療器械產品從研發(fā)到量產的過程經驗者優(yōu)先；
3. 熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程、質量管理體系及國內外相關法規(guī)、精通項目管理工具和方法論；
4. 熟悉國內外醫(yī)療器械法律法規(guī)；
5. 具備良好的技術背景和解決復雜問題的能力。
崗位職責：
1. 負責全周期項目管理，全程推動需求分析、研發(fā)預算制定、組織完成詳細設計，產品驗證、法規(guī)注冊，臨床評價，生產轉移，上市準備，風險管理等工作；
2. 負責確保項目目標實現(xiàn)，領導跨部門項目團隊準時、優(yōu)質地完成產品研發(fā)工作；
3. 編制項目開發(fā)計劃，進行工作任務分解和量化，跟蹤項目進度與項目風險管理，定期向主管領導匯報項目進展，協(xié)調項目組成員與外部溝通，保證研發(fā)設計文件及相關文檔的完成和規(guī)范；
4. 推動項目管理流程和產品創(chuàng)新，提升項目管理效率和產品競爭力；
5. 產品規(guī)劃與設計：負責醫(yī)療器械產品的規(guī)劃、設計和開發(fā)，確保產品符合市場需求、行業(yè)標準及法規(guī)要求；
6. 法規(guī)遵從與質量控制：確保研發(fā)過程符合國內外醫(yī)療器械相關法律法規(guī)要求，監(jiān)督產品質量標準建立與實施。
任職要求：
1. 生物醫(yī)學工程、機械工程、電子工程或相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 10年以上醫(yī)學影像醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)管理經驗，具有SPECT產品研發(fā)和市場管理經驗，有成功帶領團隊完成有源醫(yī)療器械產品從研發(fā)到量產的過程經驗者優(yōu)先；
3. 熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程、質量管理體系及國內外相關法規(guī)、精通項目管理工具和方法論；
4. 熟悉國內外醫(yī)療器械法律法規(guī)；
5. 具備良好的技術背景和解決復雜問題的能力。
工作地點
北京門頭溝區(qū)百洋醫(yī)藥科研成果轉化基地6層
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百洋醫(yī)藥集團百洋醫(yī)藥集團是以科技創(chuàng)新為驅動力的健康產業(yè)集團。集團以產業(yè)化能力為基礎，以資產增值為核心，以創(chuàng)新孵化為特色，現(xiàn)已構建起醫(yī)學創(chuàng)新成果孵化、生產制造及商業(yè)化協(xié)同發(fā)展的產業(yè)格局，切實以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景?；趯εR床醫(yī)療場景的深刻洞察,百洋搭建科研成果轉化平臺，攜手科研院校，挖掘基于生物學基礎研究的源頭創(chuàng)新和具有First-in-Class潛力的創(chuàng)新成果投資孵化。作為產業(yè)投資人，百洋以產業(yè)基金為抓手，聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎研究平臺三大價值賽道，通過為創(chuàng)新項目提供資金、轉化支持、營銷推廣等資源要素配置,培育具有臨床應用價值、中國原創(chuàng)自主知識產權的創(chuàng)新藥械產品。與此同時，百洋搭建了創(chuàng)新品牌商業(yè)化平臺（百洋醫(yī)藥，股票代碼：301015），通過專業(yè)的產品開發(fā)、生產制造以及品牌商業(yè)化能力，加速推進醫(yī)學創(chuàng)新成果導入臨床應用場景，以科技創(chuàng)新賦能醫(yī)療服務的整體效率與水平的提升。目前，百洋醫(yī)藥已擁有數(shù)個創(chuàng)新性強、自主知識產權的中藥及化藥產品，在骨健康、肝病、代謝性疾病等治療領域孵化出多個品類創(chuàng)新品牌，營銷網(wǎng)絡覆蓋大中型醫(yī)院14,000余家、藥店400,000家。百洋醫(yī)藥集團將繼續(xù)堅持“品牌、創(chuàng)新、國際化”的戰(zhàn)略路線，為全社會提供更好的醫(yī)療健康產品和服務。
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