崗位職責:
1、協(xié)助新產(chǎn)品技術調(diào)研,臨床需求的調(diào)研;
2、全程參與新產(chǎn)品策劃、設計輸入、設計輸出、小試、中試、定型、注冊資料準備各階段的相關工作,提供建議,完成各項新產(chǎn)品開發(fā)所需的文獻搜集、整理、實驗、文件編寫等工作;
3、了解國家和行業(yè)法規(guī),為產(chǎn)品的臨床試驗、產(chǎn)品注冊提供支持。
4、參與三類醫(yī)療器械,植入類可降解產(chǎn)品的開發(fā)。
任職要求:
1、本科以上學歷,材料學、高分子材料、藥學、醫(yī)學、化學、生物醫(yī)學工程、生物技術等相關專業(yè)
2、1年以上醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)或質(zhì)量工作經(jīng)驗優(yōu)先
3、對醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量體系相關法規(guī)標準有一定了解
4、從事或參加過生物材料、組織工程研究相關研究工作。參與過無源植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)及工藝驗證工作的優(yōu)先