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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)膠原蛋白類、再生材料類、組織工程類等醫(yī)療美容類無源醫(yī)療器械新產(chǎn)品的策劃和開發(fā)。根據(jù)部門的工作規(guī)劃和產(chǎn)品管線布局，制定有效的產(chǎn)品開發(fā)計劃，并協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源，有效組織研發(fā)計劃的實施，確保研發(fā)計劃達(dá)成。
2、對所負(fù)責(zé)項目進(jìn)行管理，對項目實施過程的風(fēng)險作預(yù)警、評價和控制，同時對研發(fā)項目實施的流程、管理模式進(jìn)行優(yōu)化，提升項目實施的效率。
3、參與外部技術(shù)合作，按要求開展、合作項目進(jìn)度跟蹤、數(shù)據(jù)收集與分析、技術(shù)引進(jìn)與轉(zhuǎn)化以及技術(shù)專家對接維護(hù)等工作。
4、產(chǎn)品的上市前/后的技術(shù)支持工作，提供文獻(xiàn)檢索綜述、產(chǎn)品性能研究等技術(shù)信息調(diào)研。
5、負(fù)責(zé)所承擔(dān)醫(yī)療器械項目的開發(fā)與技術(shù)研究。
6、推進(jìn)研發(fā)項目的策劃、設(shè)計、驗證和轉(zhuǎn)換，確保研發(fā)目標(biāo)達(dá)成。
7、參與體系自查和整改，參與迎接產(chǎn)品注冊階段的現(xiàn)場體系核查。
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文檔和注冊文件的編寫。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，3年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)技術(shù)工作經(jīng)驗，具有無源醫(yī)療器械完整的研發(fā)項目經(jīng)驗，包括從立項到上市的實施經(jīng)歷。
2、熟悉基于醫(yī)療器械GMP的設(shè)計開發(fā)和風(fēng)險管理要求，熟悉相關(guān)國家、行業(yè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則。
3、自我驅(qū)動，良好的責(zé)任心和職業(yè)道德，具有較強(qiáng)的上進(jìn)心和主動學(xué)習(xí)的習(xí)慣以及較強(qiáng)的抗壓能力。
4、對醫(yī)療器械、生物材料等領(lǐng)域具有興趣與熱情，致力于在醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域長期發(fā)展。
5、較強(qiáng)的項目管理能力和跨職能協(xié)調(diào)能力，能同時管理多個研發(fā)項目，并能與協(xié)同部門及其團(tuán)隊成員進(jìn)行順暢的溝通。
6、具備以下工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮：
（1）具有透明質(zhì)酸、再生材料、組織工程等醫(yī)療美容醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗或生物醫(yī)用材料的研究經(jīng)驗。
（2）具有蛋白類材料如膠原蛋白等的技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，熟悉相關(guān)分析測試方法。
（3）具有與市場、臨床調(diào)研經(jīng)驗，或具備將臨床需求有效轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品設(shè)計并成功實施的經(jīng)驗。