職位描述
醫(yī)學(xué)影像軟件
該崗位入職北京元分子醫(yī)療科技有限公司
崗位職責
1.按照質(zhì)量管理體系（QMS）及檢驗計劃，負責醫(yī)學(xué)影像軟件的功能、性能及一致性檢驗工作；
2.根據(jù)檢驗標準、檢驗大綱及測試用例，對軟件進行功能驗證、性能測試及圖像處理結(jié)果比對；
3.負責檢驗記錄、檢驗報告的填寫與歸檔，確保數(shù)據(jù)真實、可追溯；
4.對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項進行記錄、分析與提交評審，并跟蹤整改措施的落實情況；
5.對檢驗設(shè)備、測試環(huán)境、軟件版本及影像樣本進行有效管理與防護，確保檢驗條件符合要求；
6.對產(chǎn)品、物料及庫房進行檢驗狀態(tài)標識和放行管理；
7.參與軟件驗證、確認、版本發(fā)布前的質(zhì)量評審工作；
8.執(zhí)行5S管理要求，保持檢驗區(qū)域整潔、規(guī)范、安全；
9.參與醫(yī)療軟件注冊檢驗樣品準備及技術(shù)文件編制支持工作；
10.參與公司質(zhì)量體系、注冊審查、外部審計等相關(guān)技術(shù)支持。
2.根據(jù)檢驗標準、檢驗大綱及測試用例，對軟件進行功能驗證、性能測試及圖像處理結(jié)果比對；
3.負責檢驗記錄、檢驗報告的填寫與歸檔，確保數(shù)據(jù)真實、可追溯；
4.對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項進行記錄、分析與提交評審，并跟蹤整改措施的落實情況；
5.對檢驗設(shè)備、測試環(huán)境、軟件版本及影像樣本進行有效管理與防護，確保檢驗條件符合要求；
6.對產(chǎn)品、物料及庫房進行檢驗狀態(tài)標識和放行管理；
7.參與軟件驗證、確認、版本發(fā)布前的質(zhì)量評審工作；
8.執(zhí)行5S管理要求，保持檢驗區(qū)域整潔、規(guī)范、安全；
9.參與醫(yī)療軟件注冊檢驗樣品準備及技術(shù)文件編制支持工作；
10.參與公司質(zhì)量體系、注冊審查、外部審計等相關(guān)技術(shù)支持。
任職資格
1.大專及以上學(xué)歷，計算機、醫(yī)學(xué)影像、軟件工程、生物醫(yī)學(xué)工程、影像學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.了解和使用過醫(yī)學(xué)影像處理軟件
3.了解軟件測試流程，掌握基本的軟件驗證、確認、版本控制及問題跟蹤流程；
4.熟悉醫(yī)療器械（軟件類）質(zhì)量管理體系優(yōu)先；
5.具有較強的邏輯思維能力、文檔編制能力及數(shù)據(jù)分析能力；
6.具備良好的溝通協(xié)作能力與質(zhì)量意識，能獨立完成檢驗與記錄工作。
2.了解和使用過醫(yī)學(xué)影像處理軟件
3.了解軟件測試流程，掌握基本的軟件驗證、確認、版本控制及問題跟蹤流程；
4.熟悉醫(yī)療器械（軟件類）質(zhì)量管理體系優(yōu)先；
5.具有較強的邏輯思維能力、文檔編制能力及數(shù)據(jù)分析能力；
6.具備良好的溝通協(xié)作能力與質(zhì)量意識，能獨立完成檢驗與記錄工作。
工作地點
北京門頭溝區(qū)百洋醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化基地6層
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職位發(fā)布者
馬女士/人力經(jīng)理
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百洋醫(yī)藥集團百洋醫(yī)藥集團是以科技創(chuàng)新為驅(qū)動力的健康產(chǎn)業(yè)集團。集團以產(chǎn)業(yè)化能力為基礎(chǔ)，以資產(chǎn)增值為核心，以創(chuàng)新孵化為特色，現(xiàn)已構(gòu)建起醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果孵化、生產(chǎn)制造及商業(yè)化協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，切實以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景?；趯εR床醫(yī)療場景的深刻洞察,百洋搭建科研成果轉(zhuǎn)化平臺，攜手科研院校，挖掘基于生物學(xué)基礎(chǔ)研究的源頭創(chuàng)新和具有First-in-Class潛力的創(chuàng)新成果投資孵化。作為產(chǎn)業(yè)投資人，百洋以產(chǎn)業(yè)基金為抓手，聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎(chǔ)研究平臺三大價值賽道，通過為創(chuàng)新項目提供資金、轉(zhuǎn)化支持、營銷推廣等資源要素配置,培育具有臨床應(yīng)用價值、中國原創(chuàng)自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。與此同時，百洋搭建了創(chuàng)新品牌商業(yè)化平臺（百洋醫(yī)藥，股票代碼：301015），通過專業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)制造以及品牌商業(yè)化能力，加速推進醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果導(dǎo)入臨床應(yīng)用場景，以科技創(chuàng)新賦能醫(yī)療服務(wù)的整體效率與水平的提升。目前，百洋醫(yī)藥已擁有數(shù)個創(chuàng)新性強、自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥及化藥產(chǎn)品，在骨健康、肝病、代謝性疾病等治療領(lǐng)域孵化出多個品類創(chuàng)新品牌，營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋大中型醫(yī)院14,000余家、藥店400,000家。百洋醫(yī)藥集團將繼續(xù)堅持“品牌、創(chuàng)新、國際化”的戰(zhàn)略路線，為全社會提供更好的醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務(wù)。
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