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1、驗證主計劃/總結(jié)和驗證方案/報告起草審核，確保驗證策略方法符合國內(nèi)外法規(guī)要求。
2、保證廠房、設(shè)施、設(shè)備、計算機(jī)化系統(tǒng)以及各品種工藝驗證、清潔驗證符合要求，統(tǒng)籌安排和協(xié)調(diào)，確保驗證工作順利實施，如空調(diào)系統(tǒng)、設(shè)備設(shè)施驗證以及再驗證、生產(chǎn)工藝驗證、清潔驗證、計算機(jī)化系統(tǒng)驗證等實施；驗證并保證產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、產(chǎn)量、費用等的最優(yōu)化。
3、針對各項目或課題，參與工藝設(shè)備設(shè)施URS的制定，參與必要的設(shè)備制造商工廠的現(xiàn)場考察，開展FAT相應(yīng)工作。指導(dǎo)驗證方案的制定，確保項目按照計劃及時完成。
4、根據(jù)驗證結(jié)果得到的數(shù)據(jù)，指導(dǎo)建立構(gòu)筑相關(guān)部門日常運行的管理方法和數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)生產(chǎn)作業(yè)的合理化。
5、實行定期檢查、支援指導(dǎo)相關(guān)部門驗證工作的實施情況。
6、應(yīng)對國內(nèi)國外的各類驗證檢查，進(jìn)行相關(guān)說明，并進(jìn)行檢查后的整改，保證驗證方法的不斷改善。
7、收集匯總相關(guān)法規(guī)，針對各項法規(guī)協(xié)調(diào)安排內(nèi)化工作，指導(dǎo)下屬/相關(guān)部門一同制作和更新各類驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證操作規(guī)程符合國內(nèi)外最新法規(guī)；負(fù)責(zé)安排/協(xié)調(diào)驗證法規(guī)培訓(xùn)工作。
8、協(xié)調(diào)生產(chǎn)、設(shè)備、QA/QC、集團(tuán)采購、倉庫物流團(tuán)隊等的驗證工作，組織驗證的實施。
9、廠房設(shè)施設(shè)備驗證管理（負(fù)責(zé)起草/修訂年度驗證主計劃，并監(jiān)督和協(xié)調(diào)其執(zhí)行；負(fù)責(zé)相關(guān)驗證方案及報告的審核；負(fù)責(zé)驗證文件的管理；負(fù)責(zé)登記驗證清單；負(fù)責(zé)每年對全年所有驗證執(zhí)行情況進(jìn)行年度驗證總結(jié)；負(fù)責(zé)對公司每臺已驗證的公用系統(tǒng)設(shè)備和主要生產(chǎn)設(shè)備建立設(shè)備驗證檔案，并每月進(jìn)行電子版更新，每年打印歸檔；負(fù)責(zé)對設(shè)備再確認(rèn)/驗證周期清單進(jìn)行電子版更新并設(shè)置權(quán)限電子版共享，每年組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對其進(jìn)行評估，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后歸檔。）
10、計量管理（負(fù)責(zé)審核計量管理工作年度回顧報告，并監(jiān)督計量室對計量器具管理相關(guān)工作的執(zhí)行；負(fù)責(zé)審核計量器具臺賬，并監(jiān)督計量室對計量器具分類編號管理相關(guān)工作的執(zhí)行；負(fù)責(zé)定期對內(nèi)部校準(zhǔn)記錄、校準(zhǔn)檢定證書等進(jìn)行核查；參與廠房設(shè)施設(shè)備相關(guān)偏差、變更、CAPA的制定、實施及跟蹤，并對產(chǎn)生的相關(guān)資料進(jìn)行審核。）
11、參與公用系統(tǒng)監(jiān)控相關(guān)的異常情況的調(diào)查處理。
12、負(fù)責(zé)對廠房設(shè)施設(shè)備相關(guān)文件的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有不符合行為可令當(dāng)事人改正，若發(fā)現(xiàn)文件不適用或與法規(guī)不符合，應(yīng)及時報告QA主管，必要時以書面形式進(jìn)行報告。
13、積極配合官方或客戶對廠房設(shè)施設(shè)備的審計，做好協(xié)調(diào)工作。
14、及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯總公司設(shè)備工程及驗證管理中存在的問題，并協(xié)助進(jìn)行整改。