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更新于 10月13日

PV專員

8000-14000元
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒臨床試驗安全臨床研究
崗位職責
1、根據(jù)國家法律、法規(guī)及公司的標準操作規(guī)程,接收、審核及處理不同來源的安全性報告,并對安全性報告及時隨訪和跟蹤。
2、負責在法規(guī)要求時限內(nèi)完成SUSAR及其他潛在安全性信息的遞交。
3、負責撰寫藥物警戒相關文件,如安全管理計劃、風險管理計劃及DSUR等文件。
4、臨床研究相關文件的審閱,如試驗方案、研究者手冊、知情同意書、一致性核查計劃等。
任職條件
1、熟悉、掌握并能熟練運用藥物警戒相關的法律、法規(guī)。
2、醫(yī)學、藥學及相關專業(yè),本科及以上學歷。
3、有藥物警戒工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、熟悉百奧知、太美、Argus系統(tǒng)的使用。
5、具有良好的溝通能力。

工作地點

北京市海淀區(qū)西北旺東路10號院東區(qū)12號樓和協(xié)科技大廈B座

職位發(fā)布者

張小芳/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo新領先
北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年,2015年實現(xiàn)主板上市(股票代碼:600222),是一家面向全球提供藥學臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務的高新技術企業(yè),連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(2019年位列第一)”。作為一家高新技術企業(yè),擁有研發(fā)人員近1000人,碩士及博士以上學歷約占80%,均來自國內(nèi)外知名學府,有300余人專業(yè)水準的臨床服務團隊,90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗,多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗。目前,已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關系,成功承接了400余項藥學研發(fā)項目、500余項臨床研究項目,申請專利近100項,獲得授權近50項。2020年,新領先依托既有的技術和管理團隊,整合鄭州臨空生物園平臺,全面入資,建設并運營了六大技術平臺,包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務平臺(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務平臺(小分子CDMO)、細胞治療技術服務平臺和臨床CRO服務平臺,覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期,為全球客戶提供真正意義上的一站式服務。
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