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更新于 1月12日

藥物警戒負責(zé)人/藥物警戒專員

9000-16000元
  • 北京密云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評估臨床試驗安全臨床數(shù)據(jù)整理
崗位職責(zé):
1、負責(zé)藥物警戒體系的建立、運行和維護,組織開展藥物警戒體系內(nèi)審;
2、監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險識別、評估與控制,確保風(fēng)險控制措施的有效執(zhí)行;
3、確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告的合規(guī)性并進行匯總以及內(nèi)外安全性信息;
4、負責(zé)藥品安全性信息溝通的管理并進行報告撰寫按照要求進行報告;
5、負責(zé)重要藥物警戒文件的審核或簽發(fā);
6、負責(zé)藥物警戒委托情況和藥物警戒協(xié)議簽署情況;
7、負責(zé)藥物警戒部團隊培養(yǎng)和組建;
8、負責(zé)藥物警戒部門與其他相關(guān)部門的工作協(xié)調(diào);
9、對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價;
10、積極配合各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評價工作以及檢查工作;
11、確保藥物警戒系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性,使數(shù)據(jù)始終處于受控狀態(tài)(包括數(shù)據(jù)收集、整理,不良反應(yīng)記錄,檔案等);
12、處理醫(yī)學(xué)咨詢和藥品不良反應(yīng)投訴等問題;
13、修改因藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致的說明書變更。
任職要求:
1、需要臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)的本科(含)及以上學(xué)歷;
2、 有三年及以上藥物警戒工作經(jīng)驗;
3、 工作認真負責(zé),具有較強的責(zé)任心和敬業(yè)精神;
4、性格開朗,有較強的溝通、表達和文字撰寫能力。
5、有較強的計算機能力,熟練掌握Excel、PPT和Word等日常辦公軟件;
6、 從事過藥物警戒或藥品不良反應(yīng)工作,或具備初、中、高職業(yè)技能,執(zhí)業(yè)藥師者優(yōu)先。
所需培訓(xùn):受過藥物警戒相關(guān)專業(yè)技能等方面的培訓(xùn)。
工作地點:北京市密云區(qū),包食宿

工作地點

北京密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)云騰路8號

職位發(fā)布者

朱女士/招聘負責(zé)人

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公司Logo北京麥康醫(yī)療器械有限公司
北京麥康創(chuàng)建于2004年、歷經(jīng)10余年砥礪奮進,現(xiàn)已成長為以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動力、注重自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療科技型企業(yè)。麥康醫(yī)藥專注于腸外營養(yǎng)、消化用藥、兒科用藥品,2018年腸外營養(yǎng)藥品銷量成為國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)。麥康醫(yī)療是北京市高新技術(shù)企業(yè),醫(yī)用器械包括:低體溫保護系列產(chǎn)品--升溫毯、輸血輸液加溫儀,腸內(nèi)營養(yǎng)系列產(chǎn)品--營養(yǎng)泵、一次性腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器、鼻胃腸管,骨科專用沖洗產(chǎn)品--一次性脈沖沖洗器。家用器械包括:微電流刺激儀--治療和改善各種原因引起的失眠癥、激光生發(fā)帽--治療脂溢性脫發(fā)、遺傳性脫發(fā)、斑禿、早禿等,偏頭痛治療儀--治療慢性頭痛及其引起的失眠等癥狀。2020年新冠病毒爆發(fā)期間,北京麥康勇于擔(dān)當(dāng)社會責(zé)任、捐贈物資支援湖北武漢多家醫(yī)院。
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