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更新于 1月15日

質量-驗證QA(J11057)

9000-12000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

QA驗證GMP認證化學藥生物藥
崗位職責:
1. 負責獨立起草、審核驗證相關規(guī)程,負責驗證計劃的制定和推進;
2. 負責廠房設施、工藝設備的方案和報告,審核驗證方案,組織實施、審核相應驗證報告;
3. 負責推進各系統(tǒng)驗證實施工作,監(jiān)督驗證實施整個過程,對參與驗證人員進行必要的培訓;
任職要求:
1. 本科及以上學歷,具有藥學、制藥工程、等相關專業(yè)知識;
2. 2年以上從事藥品質量管理經驗,熟悉要用設備、驗證指南,GMP等相關方法法規(guī)者優(yōu)先,熟悉GMP知識,并熟練應用GMP法規(guī)對產品質量管理;
3. 具備團隊協(xié)作精神和工作責任感,善于溝通。
職位福利:五險一金、績效獎金、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、免費早午餐、年終獎

工作地點

大興區(qū)北京經濟技術開發(fā)區(qū)經海二路36號

職位發(fā)布者

張韞琦/HRBP

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舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司【公司介紹】2002年8月成立,是一家集產品研發(fā)、生產、銷售于一體的制藥企業(yè)2008年12月被認定為北京市高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學院聯(lián)合命名為中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新性企業(yè),承擔多項國家級、市級科技創(chuàng)新及產業(yè)化項目。公司產品先后被認定為“國家火炬計劃產品”、“北京市高新技術成果轉化項目”、“國家生物醫(yī)藥高技術產業(yè)化示范工程項目”及“北京市自主創(chuàng)新產品”,獲得北京市科技進步三等獎2010年4月公司上市工作【主要產品】蘇肽生(注射用鼠神經生長因子):屬自主研制開發(fā)的國家一類新藥舒泰清(聚乙二醇電解質散劑):國內唯一具有清腸和便秘兩個適應癥的清腸便秘類藥物同時尚有數個國家級一類新藥、具有自主知識產權的新藥處于實驗室到臨床試驗等不同研發(fā)或申報階段。預計未來三至五年內,公司將有多個具有自主知識產權的新產品陸續(xù)投入市場【人才理念】打造專業(yè)化隊伍:在研發(fā)團隊中60%以上為碩士、博士及以上學歷,其中涵蓋免疫學、細胞生物學、分子生物學、生物工程、藥物制劑、藥物分析、臨床醫(yī)學等學科,擁有生物藥、化藥兩大研發(fā)體系,多個技術平臺重視人才培養(yǎng):為不同職業(yè)階段的員工配以相應專業(yè)知識、技能技巧、領導力等培訓。并將培養(yǎng)與工作實時結合,為員工提供不斷成長與發(fā)展的機會尊重人才個性化職業(yè)發(fā)展:關注員工自身優(yōu)勢及興趣,提供多角度的發(fā)展與機會【福利待遇】社會保險、住房公積金、福利體檢、帶薪休假、免費工作餐、培訓、定期團隊活動等【乘車路線】乘車:地鐵亦莊線或多條公交線路直達公司
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