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更新于 5月28日

臨床監(jiān)查員CRA2/SCRA

1.4-2萬·13薪

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好

職位描述

新藥化學(xué)藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
職位概要 獨立完成所負(fù)責(zé)方案和研究中心的篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉工作。確保臨床研究根據(jù)試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和適用的法律法規(guī)要求進(jìn)行。 崗位職責(zé): 1、根據(jù)國家GCP要求,負(fù)責(zé)臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查; 2、能夠獨立負(fù)責(zé)并完成小型項目臨床監(jiān)查工作,合理分配CRA的工作內(nèi)容,并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項目; 3、負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者之間的協(xié)調(diào)與溝通,并解決與研究有關(guān)的問題; 4、準(zhǔn)備臨床試驗各相關(guān)文件,協(xié)助完成臨床試驗總結(jié)報告; 5、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào); 6、根據(jù)ICH-GCP及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng)。 任職要求: 1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科或以上學(xué)歷; 2、有GCP培訓(xùn)證書者優(yōu)先; 3、有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗,熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容; 4、有較強(qiáng)的責(zé)任心和出色的應(yīng)變能力; 5、具備較強(qiáng)的獨立工作能力及團(tuán)隊合作精神; 6、有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

工作地點

濟(jì)南歷下區(qū)homebase

職位發(fā)布者

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博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織,致力于為化學(xué)藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊申報的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今,已成功為國內(nèi)外上百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù),涉及主要的20余個治療領(lǐng)域,并在國內(nèi)20個主要省市設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)。與全國80%的臨床試驗機(jī)構(gòu)建立了密切合作,擁有一支按照國際標(biāo)準(zhǔn)(ICH-GCP)操作的專業(yè)團(tuán)隊,具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。博納西亞專注于為客戶提供高品質(zhì)、高效率的專業(yè)化服務(wù),縮短產(chǎn)品上市周期,推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程。以專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊和規(guī)范的運營團(tuán)隊為核心優(yōu)勢,以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實的科學(xué)態(tài)度為客戶提供極具個性化的解決方案,精誠合作、誠信經(jīng)營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優(yōu)秀人才加入!公司地址:北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號未來時寫字樓1202室交通線路:公交:地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵:常營(地鐵6號線)E口出向東100米后向南50米
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