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崗位職責：
1. 根據(jù) NMPA 相關法規(guī)、公司 SOP、研究方案以及項目計劃要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括研究中心選擇、啟動、研究者培訓、患者篩選入組、監(jiān)查和中心關閉等
相關工作，確保研究者按照方案、GCP、SOP 等相關要求進行臨床試驗，確保試驗數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
2. 根據(jù)公司及部門要求，組織科室宣講、患者活動以及疾病調(diào)查，達成項目入組目標；
3. 協(xié)助研究者完成數(shù)據(jù)疑問，及時、完整地收集研究相關資料；
4. 定期、如實向公司提交工作報告；
5. 維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系；
6. 承擔區(qū)域內(nèi)領導安排的其他工作。

任職要求：
1. 本科及以上學歷，醫(yī)藥類相關專業(yè)；
2. 具有2及年以上藥品臨床監(jiān)查經(jīng)驗；
3. 熟悉GCP、ICH-GCP以及臨床研究相關規(guī)定、法律、法規(guī)；
4. 具備良好的溝通能力、執(zhí)行力、領悟力以及人際交往能力；
5. 能獨立協(xié)調(diào)處理試驗環(huán)節(jié)所涉及的各職能，保障試驗項目順利開展。