職位描述：
1. 負(fù)責(zé)藥品項(xiàng)目背景調(diào)研、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃書撰寫；
2. 包括但不限于負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告等醫(yī)學(xué)文件初稿的撰寫及修訂；
3. 參與新項(xiàng)目的專家論證會(huì)、啟動(dòng)會(huì)，以及參與跟申辦方、臨床醫(yī)學(xué)專家、審評(píng)專家的溝通、交流，撰寫會(huì)議紀(jì)要，并在醫(yī)學(xué)副總監(jiān)的指導(dǎo)下，修改臨床試驗(yàn)方案等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件；
4. 協(xié)助醫(yī)學(xué)總監(jiān)實(shí)施臨床醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作；
5. 對(duì)負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)行相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)的準(zhǔn)備，及試驗(yàn)過程中為其他相關(guān)部門提供學(xué)術(shù)支持；
6. 審核CRF、盲審報(bào)告和臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)報(bào)告，參與盲審會(huì)和總結(jié)會(huì)，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；
7. 對(duì)公司其他部門工作給予充分的支持和配合；
8. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的事宜。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)/中西醫(yī)結(jié)合/中醫(yī)學(xué)背景，碩士學(xué)歷及以上，1年以上藥物臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)學(xué)或免疫學(xué)碩士?jī)?yōu)先考慮；
2.具有豐富的臨床知識(shí)，良好邏輯思維和分析判斷能力，以及高效的溝通協(xié)調(diào)能力；
3.熟悉國家藥品注冊(cè)法規(guī)及GCP等相關(guān)政策，熟悉臨床試驗(yàn)流程；
4.熟練的中英文醫(yī)學(xué)寫作能力和文獻(xiàn)檢索能力；