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更新于 1月16日

臨床醫(yī)學(xué)主任

2-3萬
  • 合肥長豐縣
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究腫瘤科內(nèi)科消化內(nèi)科心血管內(nèi)科內(nèi)分泌科Ⅰ期Ⅱ期上市前
崗位職責(zé):
1. 臨床開發(fā)階段醫(yī)學(xué)策略與執(zhí)行
① 深度參與在研產(chǎn)品的臨床開發(fā)計(jì)劃制定,提供核心醫(yī)學(xué)輸入。
② 主導(dǎo)或協(xié)作設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案,撰寫及審核關(guān)鍵醫(yī)學(xué)文件。
③ 作為高級醫(yī)學(xué)支持,負(fù)責(zé)試驗(yàn)過程中的醫(yī)學(xué)答疑、安全性數(shù)據(jù)審閱與評估、嚴(yán)重不良事件的醫(yī)學(xué)判斷,確保試驗(yàn)符合科學(xué)性與倫理標(biāo)準(zhǔn)。
④ 對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)解讀與分析,為內(nèi)部決策和對外溝通提供科學(xué)依據(jù)。
2. 上市后產(chǎn)品醫(yī)學(xué)事務(wù)管理:
① 制定負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生命周期醫(yī)學(xué)策略和年度醫(yī)學(xué)計(jì)劃。
② 主導(dǎo)上市后研究的設(shè)計(jì)與執(zhí)行,持續(xù)生成和豐富產(chǎn)品臨床證據(jù)。
③ 負(fù)責(zé)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息的管理。
④ 為市場部、銷售部提供高水平的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)與科學(xué)支持,確保產(chǎn)品信息傳遞的專業(yè)合規(guī)。
3. 對外專家溝通與學(xué)術(shù)引領(lǐng):
① 建立并維護(hù)與領(lǐng)域內(nèi)關(guān)鍵意見領(lǐng)袖(KOL)、主要研究者的科學(xué)合作關(guān)系。
② 組織和主導(dǎo)高水平的學(xué)術(shù)交流活動,收集并轉(zhuǎn)化前沿學(xué)術(shù)洞察,反饋至產(chǎn)品策略。
③ 支持公司產(chǎn)品在國內(nèi)外學(xué)術(shù)會議上的數(shù)據(jù)展示和傳播。
④ 協(xié)助注冊部門與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行科學(xué)溝通。
4. 醫(yī)學(xué)合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理:
① 確保所有醫(yī)學(xué)活動嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)準(zhǔn)則公司合規(guī)政策。
② 識別并管理產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn),制定相應(yīng)溝通策略。
任職要求:
1. 教育背景與資質(zhì):臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;具備有效的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):
① 擁有5-8年以上的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),其中至少3年在制藥企業(yè)醫(yī)學(xué)事務(wù)部或臨床開發(fā)部擔(dān)任醫(yī)學(xué)顧問、高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理或同等職務(wù)的經(jīng)驗(yàn)。
② 具有特定疾病領(lǐng)域(如:腫瘤、心血管、內(nèi)分泌等) 深厚的臨床知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
③ 完整參與過至少一個(gè)產(chǎn)品從臨床開發(fā)到上市的全過程,或有豐富的上市后產(chǎn)品醫(yī)學(xué)事務(wù)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 核心能力與技能:
① 卓越的科學(xué)素養(yǎng):對疾病生理、診療進(jìn)展有深刻理解,具備出色的臨床研究方案設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)解讀能力。
② 戰(zhàn)略思維與業(yè)務(wù)導(dǎo)向:能將醫(yī)學(xué)洞察轉(zhuǎn)化為支持產(chǎn)品價(jià)值的策略和行動。
③ 出色的溝通與影響力:能夠清晰、自信地與內(nèi)外部各層級人員進(jìn)行科學(xué)溝通,建立信任。
④ 強(qiáng)大的項(xiàng)目管理與跨部門協(xié)作能力。
⑤ 精通法規(guī)與合規(guī)。
⑥ 英語六級。

工作地點(diǎn)

合肥長豐縣雙鳳智谷創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)科技園(梅沖湖路店)4號樓

職位發(fā)布者

王其麗/人事經(jīng)理

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公司Logo合肥康諾醫(yī)藥有限公司
合肥康諾醫(yī)藥有限公司創(chuàng)于2016年,是開封康諾藥業(yè)有限公司在安徽合肥創(chuàng)建的營銷中心大團(tuán)隊(duì),開封康諾藥業(yè)有限公司創(chuàng)立于1974年,原企業(yè)名稱為開封市生化制藥廠,2000年改為開封市康諾生化制藥廠,2003年9月由開封市康諾生化制藥廠改制為股份制企業(yè)開封康諾藥業(yè)有限公司。根據(jù)開封市政府規(guī)劃及企業(yè)發(fā)展,從2004年開始,公司由開封市魏都路15號逐步向開封市金明大道南段66號搬遷?,F(xiàn)公司注冊地址為開封市金明大道南段66號。開封康諾藥業(yè)有限公司是一家民營股份制企業(yè),于2003年由開封康諾生化制藥廠改制而來,公司員工參股,管理層控股。2004年進(jìn)入開封市民營工業(yè)園區(qū),占地66畝,建筑面積23000 m2。公司擁有片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提?。?、散劑、口服溶液劑、合劑、糖漿劑、凍干粉針劑、小容量注射劑9個(gè)劑型車間,均已通過新版GMP認(rèn)證,產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號155個(gè),其中口服制劑94個(gè)、注射劑61個(gè),擁有新藥證書9個(gè)。公司現(xiàn)有員工190人,其中工程技術(shù)人員97人(大專以上學(xué)歷77、研究生學(xué)歷5人),占職工總?cè)藬?shù)的51%。2003年以來,公司以自主研發(fā)和外協(xié)的形式,先后開展并完成了注射用長春西汀、注射用藻酸雙脂鈉、注射用多索茶堿、注射用肌氨肽苷、注射用高烏甲素、注射用奧美拉唑鈉、注射用藻酸雙酯鈉、注射用地爾硫卓、骨瓜提取物注射液等國家5、6類新藥的研發(fā)。其中15個(gè)獲國家新藥證書,注射用肌氨肽苷、注射用長春西汀被認(rèn)定為省級高新技術(shù)產(chǎn)品。
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