崗位職責(zé): 1. 臨床開發(fā)階段醫(yī)學(xué)策略與執(zhí)行 ① 深度參與在研產(chǎn)品的臨床開發(fā)計(jì)劃制定,提供核心醫(yī)學(xué)輸入。 ② 主導(dǎo)或協(xié)作設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案,撰寫及審核關(guān)鍵醫(yī)學(xué)文件。 ③ 作為高級醫(yī)學(xué)支持,負(fù)責(zé)試驗(yàn)過程中的醫(yī)學(xué)答疑、安全性數(shù)據(jù)審閱與評估、嚴(yán)重不良事件的醫(yī)學(xué)判斷,確保試驗(yàn)符合科學(xué)性與倫理標(biāo)準(zhǔn)。 ④ 對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)解讀與分析,為內(nèi)部決策和對外溝通提供科學(xué)依據(jù)。 2. 上市后產(chǎn)品醫(yī)學(xué)事務(wù)管理: ① 制定負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生命周期醫(yī)學(xué)策略和年度醫(yī)學(xué)計(jì)劃。 ② 主導(dǎo)上市后研究的設(shè)計(jì)與執(zhí)行,持續(xù)生成和豐富產(chǎn)品臨床證據(jù)。 ③ 負(fù)責(zé)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息的管理。 ④ 為市場部、銷售部提供高水平的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)與科學(xué)支持,確保產(chǎn)品信息傳遞的專業(yè)合規(guī)。 3. 對外專家溝通與學(xué)術(shù)引領(lǐng): ① 建立并維護(hù)與領(lǐng)域內(nèi)關(guān)鍵意見領(lǐng)袖(KOL)、主要研究者的科學(xué)合作關(guān)系。 ② 組織和主導(dǎo)高水平的學(xué)術(shù)交流活動,收集并轉(zhuǎn)化前沿學(xué)術(shù)洞察,反饋至產(chǎn)品策略。 ③ 支持公司產(chǎn)品在國內(nèi)外學(xué)術(shù)會議上的數(shù)據(jù)展示和傳播。 ④ 協(xié)助注冊部門與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行科學(xué)溝通。 4. 醫(yī)學(xué)合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理: ① 確保所有醫(yī)學(xué)活動嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)準(zhǔn)則公司合規(guī)政策。 ② 識別并管理產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn),制定相應(yīng)溝通策略。 任職要求: 1. 教育背景與資質(zhì):臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;具備有效的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書。 2. 工作經(jīng)驗(yàn): ① 擁有5-8年以上的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),其中至少3年在制藥企業(yè)醫(yī)學(xué)事務(wù)部或臨床開發(fā)部擔(dān)任醫(yī)學(xué)顧問、高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理或同等職務(wù)的經(jīng)驗(yàn)。 ② 具有特定疾病領(lǐng)域(如:腫瘤、心血管、內(nèi)分泌等) 深厚的臨床知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 ③ 完整參與過至少一個(gè)產(chǎn)品從臨床開發(fā)到上市的全過程,或有豐富的上市后產(chǎn)品醫(yī)學(xué)事務(wù)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3. 核心能力與技能: ① 卓越的科學(xué)素養(yǎng):對疾病生理、診療進(jìn)展有深刻理解,具備出色的臨床研究方案設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)解讀能力。 ② 戰(zhàn)略思維與業(yè)務(wù)導(dǎo)向:能將醫(yī)學(xué)洞察轉(zhuǎn)化為支持產(chǎn)品價(jià)值的策略和行動。 ③ 出色的溝通與影響力:能夠清晰、自信地與內(nèi)外部各層級人員進(jìn)行科學(xué)溝通,建立信任。 ④ 強(qiáng)大的項(xiàng)目管理與跨部門協(xié)作能力。 ⑤ 精通法規(guī)與合規(guī)。 ⑥ 英語六級。