雇員點評標(biāo)簽
職位描述
新藥化學(xué)藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期藥品臨床研究質(zhì)量保證稽查
l 承擔(dān)CO項目稽查管理工作，包括與項目組日常質(zhì)量問題溝通、稽查安排、稽查培訓(xùn)、稽查報告審核、質(zhì)量會議的召開、質(zhì)量趨勢分析等
l 承擔(dān)項目稽查計劃制定&年度稽查計劃制定，完成臨床試驗中心稽查、TMF稽查、供應(yīng)商稽查管理，撰寫稽查報告；并審核CAPA措施，跟蹤 CAPA 措施的落實等
l 承擔(dān)或協(xié)助CO準(zhǔn)備監(jiān)督管理部門的項目現(xiàn)場核查
l 承擔(dān)或協(xié)助完成Business Partner的稽查和CAPA回復(fù)
l 承擔(dān)或協(xié)助公司質(zhì)量管理體系建設(shè)工作
l 承擔(dān)或協(xié)助培訓(xùn)相關(guān)工作，定期組織或參加項目質(zhì)量會議，必要時對項目團隊進行培訓(xùn)
l 協(xié)助團隊內(nèi)成員的帶教、培訓(xùn)、考核工作
l 審核、批準(zhǔn)供應(yīng)鏈試驗藥物/器械包裝所產(chǎn)生的相關(guān)記錄
l 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他指令性工作
l 承擔(dān)項目稽查計劃制定&年度稽查計劃制定，完成臨床試驗中心稽查、TMF稽查、供應(yīng)商稽查管理，撰寫稽查報告；并審核CAPA措施，跟蹤 CAPA 措施的落實等
l 承擔(dān)或協(xié)助CO準(zhǔn)備監(jiān)督管理部門的項目現(xiàn)場核查
l 承擔(dān)或協(xié)助完成Business Partner的稽查和CAPA回復(fù)
l 承擔(dān)或協(xié)助公司質(zhì)量管理體系建設(shè)工作
l 承擔(dān)或協(xié)助培訓(xùn)相關(guān)工作，定期組織或參加項目質(zhì)量會議，必要時對項目團隊進行培訓(xùn)
l 協(xié)助團隊內(nèi)成員的帶教、培訓(xùn)、考核工作
l 審核、批準(zhǔn)供應(yīng)鏈試驗藥物/器械包裝所產(chǎn)生的相關(guān)記錄
l 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他指令性工作
工作地點
浙江省杭州市拱墅區(qū)莫干山路866號
相似職位
杭州 - 上城
吉安市中心人民醫(yī)院- 臨床稽查經(jīng)理（QA）1.9-2.5萬·13薪
杭州 - 拱墅
博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司 - 臨床QC主管面議
杭州 - 拱墅
杭州中美華東制藥有限公司 - 國內(nèi)臨床專員7000-12000元
杭州 - 余杭
東方生物 - CRAII-SCRA 全國需求1.2-2萬·14薪
杭州 - 拱墅
南京立順康達醫(yī)藥科技有限公司 - 臨床稽查員QA1.5-2.5萬·13薪
杭州 - 拱墅
博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
panacea/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織，致力于為化學(xué)藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊申報的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今，已成功為國內(nèi)外上百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，涉及主要的20余個治療領(lǐng)域，并在國內(nèi)20個主要省市設(shè)立辦事機構(gòu)。與全國80%的臨床試驗機構(gòu)建立了密切合作，擁有一支按照國際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專業(yè)團隊，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。博納西亞專注于為客戶提供高品質(zhì)、高效率的專業(yè)化服務(wù)，縮短產(chǎn)品上市周期，推進產(chǎn)品市場化進程。以專業(yè)的技術(shù)團隊和規(guī)范的運營團隊為核心優(yōu)勢，以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實的科學(xué)態(tài)度為客戶提供極具個性化的解決方案，精誠合作、誠信經(jīng)營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優(yōu)秀人才加入！公司地址：北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號未來時寫字樓1202室交通線路：公交：地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵：常營(地鐵6號線)E口出向東100米后向南50米
公司主頁