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更新于 12月12日

臨床QC主管

面議
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥
重要性 職責(zé)描述
1 協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行臨床運營質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、管理和更新;
2 在部門經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,制定培訓(xùn)計劃,組織或作為講師對公司臨床試驗相關(guān)工作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn);
3 根據(jù)GCP、ICH-GCP等相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP,對公司在研的臨床研究項目、涉及供應(yīng)商、研究現(xiàn)場進(jìn)行質(zhì)量控制活動;
4 根據(jù)GCP、ICH-GCP等相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP,參與制定臨床試驗項目質(zhì)量控制計劃;
5 協(xié)助CTM對試驗過程中出現(xiàn)的質(zhì)量相關(guān)問題進(jìn)行分析及協(xié)助制定改進(jìn)及預(yù)防措施(CAPA);
6 QC相關(guān)文件的整理、歸檔、保存和備份;
7 協(xié)助監(jiān)管核查準(zhǔn)備相關(guān)工作;
8 負(fù)責(zé)完成上級交辦的其他任務(wù)。

工作地點

浙江省杭州市拱墅區(qū)萍水東街888號

職位發(fā)布者

韓席席/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司(證券代碼:000963)創(chuàng)建于1993年,總部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳證券交易所上市。歷經(jīng)30余年的發(fā)展,公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊,已發(fā)展成為集醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司醫(yī)藥工業(yè)深耕于???、慢病及特殊用藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,具備面向國際的完整醫(yī)藥制造體系,形成以慢性腎病、免疫、腫瘤、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)、心血管等領(lǐng)域為主的核心產(chǎn)品線,并擁有多個在國內(nèi)具有市場優(yōu)勢的一線臨床用藥,且多款產(chǎn)品獲得國際注冊認(rèn)證。公司通過自主開發(fā)、外部引進(jìn)、項目合作等方式重點在內(nèi)分泌、自身免疫和腫瘤三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥進(jìn)行研發(fā)布局,構(gòu)建了覆蓋研發(fā)全周期的差異化創(chuàng)新藥管線和良好的產(chǎn)品梯隊。公司醫(yī)藥商業(yè)聚焦于藥品、醫(yī)療器械、藥材飲片三大核心板塊,以智能化物流網(wǎng)絡(luò)為基石,通過冷鏈、特藥、疫苗等特色物流強化競爭力,業(yè)務(wù)規(guī)模穩(wěn)居浙江省龍頭。藥品板塊具備全產(chǎn)品覆蓋、全渠道打通、院內(nèi)院外高效聯(lián)動、配送代理深度協(xié)同的綜合優(yōu)勢;器械板塊依托規(guī)?;渌途W(wǎng)絡(luò)支撐專業(yè)化代理,聚焦創(chuàng)新業(yè)務(wù);藥材飲片板塊具備全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,繼續(xù)通過升級提效、產(chǎn)能擴張,持續(xù)拓展全省藥材飲片業(yè)務(wù)。公司以數(shù)字化與創(chuàng)新服務(wù)為核心引擎,通過整合CSO合作、SPD供應(yīng)鏈管理及產(chǎn)學(xué)研項目,構(gòu)建“綜合藥事服務(wù)”生態(tài)圈,精準(zhǔn)鏈接上下游需求;同時聚焦組織提效、成本管控與區(qū)域深耕三大戰(zhàn)略支點,持續(xù)鞏固行業(yè)地位。公司醫(yī)美業(yè)務(wù)以“打造全球Top醫(yī)美企業(yè)”為目標(biāo),秉承“全球化運營布局,雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”戰(zhàn)略,以國際化視野,通過前瞻性布局,打造綜合化、差異化的產(chǎn)品矩陣,產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列,實現(xiàn)“無創(chuàng)+微創(chuàng)”技術(shù)、“面部+身體”部位、“注射+能量源設(shè)備”等多維度的融合,在注射類產(chǎn)品實現(xiàn)再生類、玻尿酸和肉毒素三大品類的全覆蓋并形成差異化管線,為廣大求美者提供更專業(yè)、安全、高效及全面的綜合解決方案,致力于成為全球Top的醫(yī)美綜合解決方案提供商。公司工業(yè)微生物領(lǐng)域聚焦合成生物技術(shù)創(chuàng)新與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級兩大戰(zhàn)略方向,重點推進(jìn)xRNA原料、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動物保健四大核心業(yè)務(wù)板塊。
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