1、負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證主計(jì)劃和驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告,合理分配資源,監(jiān)督項(xiàng)目進(jìn)度、預(yù)算和質(zhì)量,確保驗(yàn)證統(tǒng)籌工廠驗(yàn)證管理工作
2、組織與指導(dǎo)部門開展驗(yàn)證工作,監(jiān)督與指導(dǎo)協(xié)助相關(guān)部門解決驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的不合格及技術(shù)方面問題
3、負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證方案和報(bào)告
4、維護(hù)和優(yōu)化驗(yàn)證文件體系,確保文件系統(tǒng)符合現(xiàn)行法規(guī)要求并在持續(xù)有效的受控狀態(tài)
5、參與涉及驗(yàn)證的各項(xiàng)變更、偏差的調(diào)查;
6、參與審核相關(guān)的評(píng)估報(bào)告:
7、負(fù)責(zé)驗(yàn)證 QA 小組成員培訓(xùn)和日常工作統(tǒng)籌;
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證等
五險(xiǎn)一金、帶薪年假、餐補(bǔ)、雙休、包住、員工食堂