崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)制劑生產(chǎn)合規(guī)工作的指導(dǎo)和監(jiān)管,對(duì)制劑生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管。
2、負(fù)責(zé)審核制劑生產(chǎn)車間的相關(guān)文件和記錄,包括但不限于 SOP、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等,監(jiān)督上述相關(guān)文件記錄的執(zhí)行情況。
3、跟進(jìn)相關(guān)偏差、變更、CARA等的處理,參與相關(guān)驗(yàn)證等生產(chǎn)相關(guān)活動(dòng)。
4、負(fù)責(zé)制劑半成品的取樣工作,負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的放行審核。
5、負(fù)責(zé)制劑QA小組成員培訓(xùn)和日常工作統(tǒng)籌。
6、其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的工作。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、有2年以上制劑現(xiàn)場(chǎng)分管管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
五險(xiǎn)一金、帶薪年假、餐補(bǔ)、雙休、包住、員工食堂